使用説明書
1.5 システムの操作:
1.5.1
適用される記号:
使用される記号
Document Number: 80028241
Version C
医療機器であることを示します。
医療機器の製造業者を示します。
製造業者のシリアルナンバーを示します。機器の
シリアルナンバーは、1YYWWSSSSSSS の形式でコ
ード化されています。
•
YY は製造年を表します。例えば、
118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018 年を表し
ています。
•
WW は標準的な稼働日カレンダー上の製造週
を示します (先行ゼロあり)。
•
SSSSSSS は固有の通し番号です。
医療機器の国際取引商品コード(Global Trade
Item Number)を示します。
医療機器の製造日を示します。
製造業者のロットコードを示します。このコード
では年初からの通算日数を表す yyddd 形式が使用
され、yy はその年の下 2 桁を、ddd は年間通算日
に相当します。例えば、2019 年 4 月 4 日の場合は
19094 と記されます。
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるため、ユ
ーザーが使用説明書を参照する必要があることを
示します。
機器に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックス
が含まれないことを示します。
129 ページ
説明
Ref Blank Template: 80025118 Ver.E
参照
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020