Danh Sách Tiêu Chuẩn Áp Dụng - AMATECH SIEMENS I-LHSMNS Instructions D'utilisation

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
5. Danh sách Tiêu chuẩn Áp dụng:
Số Sl.
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028241
Version C
Tiêu chuẩn
Thiết bị Y tế - Phần 1: Ứng dụng kỹ thuật khả năng sử
Thiết bị y tế - Ứng dụng quản lý rủi ro cho thiết bị y tế
Thông tin do nhà sản xuất thiết bị y tế cung cấp
Thiết bị y tế - Các ký hiệu được sử dụng với nhãn thiết
Đánh giá sinh học đối với các thiết bị y tế - Phần 1: Đánh
Thiết bị điện y tế - Phần 2-46: Các yêu cầu cụ thể đối với
Các tiêu chuẩn kiểm tra bao bì của Hiệp hội Vận tải An
Trang 278
dụng cho thiết bị y tế
bị y tế, ghi nhãn và thông tin được cung cấp - Phần 1:
Yêu cầu chung
giá và kiểm tra trong quy trình quản lý rủi ro
sự an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của bàn phẫu
thuật
toàn Quốc tế
Mô tả
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E