6. Description du produit
Le kit RealStar
Malaria PCR Kit 1.0 est un test de diagnostic in vitro, basé sur
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la technologie de PCR en temps réel, pour la détection de l'ADN spécifique du
Plasmodium spp., comprenant les cinq espèces pathogènes humaines Plasmodium
falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, Plasmodium ovale et
Plasmodium knowlesi.
Le kit comprend un système d'amplification hétérologue (contrôle interne) afin
d'identifier d'éventuelles inhibitions de la PCR et de confirmer l'intégrité des réactifs
du kit.
Le test repose sur la technologie de PCR en temps réel, utilisant une réaction en
chaîne par polymérase (PCR) pour l'amplification de séquences cibles spécifiques
et de sondes cibles spécifiques pour la détection de l'ADN amplifié. Les sondes sont
marquées avec un marqueur fluorescent (reporter) et un désactivateur (quencher).
Les sondes spécifiques de l'ADN du Plasmodium spp. sont marquées par le
fluorophore FAM™. La sonde spécifique du contrôle interne est marquée par le
fluorophore JOE™.
L'utilisation de sondes associées à des fluorophores différents permet la détection
en parallèle de l'ADN spécifique du Plasmodium spp. et du contrôle interne dans les
canaux correspondants de l'instrument de PCR en temps réel.
Le test consiste en deux processus réalisés dans un même tube réactionnel:
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L'amplification par PCR de l'ADN et du contrôle interne
•
La détection simultanée des amplicons de PCR par des sondes marquées
par un fluorophore
Le kit RealStar
Malaria PCR Kit 1.0 est composé de:
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Deux Masters (Master A et Master B)
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Un contrôle interne
RealStar
Malaria PCR Kit 1.0
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