Fresenius Kabi Volumat Agilia Notice D'utilisation
Masquer les pouces Voir aussi pour Volumat Agilia:

Publicité

Liens rapides

®
Volumat
Agilia
Pompe à perfusion
volumétrique
Notice d'utilisation

Publicité

Table des Matières
loading

Sommaire des Matières pour Fresenius Kabi Volumat Agilia

  • Page 1 ® Volumat Agilia Pompe à perfusion volumétrique Notice d'utilisation...
  • Page 2: Table Des Matières

    Sommaire 1. INTRODUCTION ............................4 Modes de programmation..........................4 Modes de perfusion ............................4 Destination..............................5 Précautions d’utilisation ..........................5 2. DESCRIPTION ............................. 6 3. INSTALLATION ............................8 4. FONCTIONNEMENT..........................13 Modes Volume/Temps/Débit et Sans nom médic..................13 Autres modes de perfusion (1/2) ........................ 14 Autres modes de perfusion (2/2) ........................
  • Page 3 Immunité électromagnétique - Table 202 ....................40 Immunité électromagnétique - Table 204 ....................41 Distance de séparation recommandée entre Volumat Agilia et les appareils de communication RF portables/ mobiles - Table 206 ..........................41 13. NETTOYAGE ET CONDITIONS D’UTILISATION ..................42 Nettoyage et désinfection ...........................
  • Page 4: Introduction

    1. Introduction Volumat Agilia est la pompe volumétrique de la gamme Agilia, notre nouvelle génération d'appareils de perfusion. Très intuitif, son apprentissage est rapide comme pour les autres produits Agilia. Grâce à ses nombreux modes de programmation, modes de perfusion, capacités de personnalisation et sa gamme complète de tubulures, Volumat Agilia est adaptée à...
  • Page 5: Destination

    Destination Volumat Agilia est une pompe à perfusion conçue pour la perfusion de médicament par voie intraveineuse (IV). Cet appareil est conçu pour être utilisé par des professionnels de santé en milieu hospitalier. Précautions d’utilisation Le symbole visible sur l'appareil recommande la lecture complète de cette notice avant utilisation. La programmation des modes de perfusion par des personnes non formées peut conduire à...
  • Page 6: Description

    2. Description 1 - Poignée 5 - Port infrarouge 9 - Bouton de blocage 2 - Porte de la pompe 6 - Alimentation secteur 10 - Connecteur du détecteur de gouttes 3 - Poignée de la porte 7 - Port de communication et alimentation 11-30 Vcc 4 - Verrou d’assemblage 8 - Noix d’accrochage...
  • Page 7 11 - Témoin présence secteur 15 - OK / Démarrage / Validation 19 - Incrémentation 12 - SILENCE ALARME 16 - Témoins de fonctionnement 20 - Incrémentation rapide (LEDs) 13 - MENU / EXIT 17 - Décrémentation rapide 21 - BOLUS ou PURGE 14 - STOP / PAUSE...
  • Page 8: Installation

    3. Installation Position de la pompe sur mât sur rail sur tablette Plusieurs appareils Agilia peuvent Lorsque deux appareils Agilia sont Les produits Agilia sont facilement être assemblés sur un mât dans assemblés, l'accessoire Agilia Duo transportables. n'importe quel ordre peut servir à...
  • Page 9 Utilisation de la noix d’accrochage La noix d'accrochage est orientable uniquement en position rabattue contre la pompe. Elle est maintenue en position verticale ou horizontale par le bouton de blocage. Les images suivantes montrent comment modifier l'installation de la pompe, d'une position sur mât à une position sur rail.
  • Page 10 Procéder au test utilisateur, voir page 34. Le test la surface plane et raccorder l'alimentation utilisateur consiste en un contrôle complet des secteur. Volumat Agilia peut fonctionner sur alarmes et sécurités. Il est recommandé si batterie mais il est préférable d'utiliser l'appareil n'a pas été...
  • Page 11 Installation de la tubulure dans la pompe Ouvrir la porte de la pompe en levant la poignée 1. Tenir horizontalement le corps de pompe en de la porte. silicone le long des guide-tubulures de sorte que le connecteur vert soit placé à droite (vert) et que Note : La pompe s'allume automatiquement le clamp bleu soit placé...
  • Page 12 Agencement de la ligne par rapport à la pompe L'installation finale doit être la suivante : Placer le conteneur hors de la pompe Le conteneur doit être placé entre 20 et 80 cm au-dessus de la pompe La tubulure doit être positionée dans la pompe de manière à...
  • Page 13: Fonctionnement

    Modes Volume/Temps/Débit et Sans nom médic. Par défaut, Volumat Agilia est en mode de perfusion V/T/D et en mode de programmation Sans nom médic. Pour changer le mode de perfusion, voir page 14 ; pour changer le mode de programmation, voir page 15 ou page 16.
  • Page 14: Autres Modes De Perfusion (1/2)

    Autres modes de perfusion (1/2) V/T/D est le mode de perfusion par défaut mais vous pouvez sélectionner un autre mode de perfusion (Volume/ Débit, Volume/Temps, Temps/Débit ou Débit simple) s'il est présélectionné dans l'option Service [Par 29] (voir page 33). 1 - Sélection des menus 2 - Sélection du mode de perfusion Appuyer sur la touche...
  • Page 15: Autres Modes De Perfusion (2/2)

    Autres modes de perfusion (2/2) ou Temps/Débit..ou Débit simple Sélectionner un temps puis appuyer sur la Sélectionner un débit puis appuyer sur la touche touche OK. OK et Start. Sélectionner un débit puis appuyer sur la Note 1 : Ce mode de perfusion fonctionne uniquement avec le détecteur de gouttes fixé...
  • Page 16: Mode Vigilant Drug'lib

    Drug’Lib est le plus sûr et le plus simple pour administrer un médicament via Volumat Agilia. Il suffit de sélectionner un médicament à partir de la bibliothèque de médicaments dans laquelle tous les médicaments ont été définis avec leur mode de perfusion. (Pour définir une bibliothèque de ®...
  • Page 17: Fonctionnement Général

    Fonctionnement général Les opérations suivantes peuvent être répétées et/ou modifiées pendant la perfusion. Note : Pour plus d'informations sur les voyants, voir la section Témoins de fonctionnement au chapitre “Affichage et symboles”, page 22. Arrêt Extinction Pour arrêter la perfusion, appuyer sur la touche Appuyer sur la touche pour interrompre la perfusion.
  • Page 18 Sélection du VAP en cours de Gestion de la pression perfusion Il est possible de régler le VAP en cours de Les paramètres de pression de la perfusion perfusion. peuvent être définis à partir du menu de gestion de la pression.
  • Page 19 Service [Par 19] (voir page 33). Durant le bolus, le niveau de la pression d'occlusion est mis à sa valeur maximum (750 mmHg) Pré-programmation de la perfusion Volumat Agilia peut être pré-programmée avant <C> permettra la modification des paramètres et l’installation de la tubulure.
  • Page 20: Fonctions Spéciales

    Fonctions spéciales Les deux premières fonctions sont disponibles uniquement si elles sont présélectionnées dans l'option Service [Par 19] (voir page 33). Purge tubulure Voir bulle d’air Appuyer sur la touche pour démarrer la pompe. Note : Cette fonction est disponible uniquement (L'écran V/T/D s'affiche par défaut après l'écran OCS.) lorsqu'une alarme air est déclenchée (volume d'air au dessus de la limite autorisée en cours de perfusion ou...
  • Page 21 Détecteur de gouttes (optionnel) Note : Le détecteur de gouttes permet d'utiliser le mode de perfusion Débit simple (pour plus de détails, voir page 15) et de détecter la fin de conteneur. L’utilisation du détecteur de gouttes est recommandée si le volume réel du conteneur (poche ou flacon) n’est pas connu avec précision.
  • Page 22: Affichage Et Symboles

    5. Affichage et symboles Volumat Agilia affiche les paramètres de la perfusion en cours sous forme de symboles spécifiques. Une goutte tombant dans la chambre compte-gouttes (voir Perfusion en cours aussi la section Témoins de fonctionnement pour une perfusion en cours).
  • Page 23 Alarme déconnexion secteur Montée pression Alarmes et Principaux symboles pour Chute pression sécurités alarmes et sécurités. Dépassement de la limite soft supérieure Dépassement de la limite soft inférieure Touche incrémentation rapide Touches de sélection du volume, du temps, du débit et autres valeurs.
  • Page 24 Volume perfusé Mode de perfusion Pression Volume à perfuser Autonomie Macro/Micro Historique Le menu donne accès aux MENU options de perfusion choisies Mode de programmation par l’utilisateur. Maintenance Niveau sonore Date/Heure Verrouillage du clavier Pause Bibliothèque de médicaments Mode nuit 3108-1_nu_volumat_agilia_F...
  • Page 25: Alarmes Et Sécurités

    6. Alarmes et sécurités Volumat Agilia dispose d'un système de surveillance permanente qui fonctionne dès la mise en route de la pompe. En cas d'alarme, la perfusion s'arrête et des signaux visuels (voyants rouges) et sonores sont émis. Un message clair est diffusé...
  • Page 26 Arrêt Système Message Type Activation / Action perfusion. Montée pression Avertis- La pression augmente dans la ligne. Cet (DPS) sement avertissement peut être sélectionné en option [Util 4], voir page 31. Vérifier si la ligne de perfusion est occluse (clamp ou robinet fermé, cathéter bouché, ligne pliée, ...).
  • Page 27 Arrêt Système Message Type Activation / Action perfusion. Connecter dét. Alarme Uniquement si le détecteur de gouttes est gouttes obligatoire (voir page 33). Au démarrage : détecteur de gouttes non raccordé Raccorder le détecteur de gouttes à la pompe et à la chambre compte-gouttes (voir page 21). Dét.
  • Page 28: Menu

    7. Menu Fonctionnement Touche Accès au menu / Sortie du menu Sélectionner Confirmer (correspond à sur l'écran) Sélectionné ⌧ / Non sélectionné Menu permanent Fonction Description Fonctionnement Symbole Volume à perfuser Réglage du VAP en cours Nouveau réglage de perfusion Sélection du Volume/ Choisir le mode de Volume/Temps/Débit...
  • Page 29: Menu Sélectionné En Mode Option

    Menu sélectionné en mode option Fonction Description Fonctionnement Symbole Maintenance Informations sur la Date de maintenance maintenance, la version, SN (numéro de série) la durée de Version du logiciel, etc. fonctionnement, etc. Historique Enregistrement de 1500 Limite de pression événements maximum Débit, etc.
  • Page 30: Options

    8. Options Les options suivantes proposent des fonctions qu'il est possible de sélectionner ou de désélectionner pour adapter Volumat Agilia à vos besoins. Fonctionnement Touche (lorsque l'appareil est éteint, appuyer Accès options simultanément sur les deux touches, <ON> et <MENU>) Sélection option...
  • Page 31 Option Fonction Choix Description Utilisateur [Util 4] Pression Mode Mode variable : Une Mode 3 niveaux : 3 limites de valeur de pression initiale pression fixes pouvant être pouvant être ajustée en sélectionnées en cours de cours de perfusion perfusion DPS (Dynamic Pressure OUI / NON OUI : Le DPS peut être activé...
  • Page 32 Les options Service sont des options autorisées que vous pouvez sélectionner ou non dans les options Utilisateur (voir le tableau précédent). Option Fonction Choix Service Code service Code : (0200 par défaut) Utiliser les touches d'incrémentation/décrémentation puis appuyer sur la touche OK pour chaque caractère [Par 1] Bip sonore 1 tonalité...
  • Page 33 Option Fonction Choix [Par 19] Fonctions Bolus manuel Purge Voir bulle d’air Service autorisées tubulure [Par 21] Mode affiché Dernier mode : Au Question mode : Au démarrage, l'appareil fonctionne démarrage, l'appareil selon le dernier mode de demande le mode de programmation programmation à...
  • Page 34: Test Utilisateur

    9. Test Utilisateur Ce protocole permet une vérification rapide du fonctionnement de la pompe. Numéro de série (ID/N) Volumat Agilia : Nom : ________________________________ _____________________________ Service : ________________________________ Date : ________________________________ OUI ⌧ NON Actions 1. Vérifier l’intégrité de l’appareil : - absence de marque de chocs et de bruits (retourner l'appareil pour le mettre à...
  • Page 35: Performances

    Temps de perfusion De 0h01 à 168h00. Bibliothèque de médicaments Volumat Agilia est fournie avec une bibliothèque de médicaments initiale. Un maximum de quatre bibliothèques ® peuvent être mémorisées dans l'appareil. Ces bibliothèques peuvent être configurées avec le logiciel Vigilant Drug’Lib.
  • Page 36: Précision

    Précision Précision sur le débit ± 5 % sur 96h avec une perfusion Conformément à la norme nominal de 10 litres maximum NF EN/IEC 60601-2-24. Bolus manuel ± 5 % ou ± 0,2 ml Pause programmable Pause programmable De 1 minute à 24 h Incrémentations : 1 minute.
  • Page 37: Règles De Calcul

    Règles de calcul Premiers paramètres configurés au En cours de perfusion : appuyer sur les touches de sélection démarrage et en mode stop Modifier V, T est calculé par T = V / D D est modifié et T est calculé par T = V / D Modifier T, D est calculé...
  • Page 38: Caractéristiques Techniques

    9V / 100 mA pour l’alimentation des accessoires Appel Infirmière ou Liaison Série. Alimentation Communication Infrarouge Volumat Agilia est équipée d’une cellule infrarouge située à l’arrière de l’appareil. Elle permet d’échanger des informations avec le rack Agilia Link. L’information peut ensuite être transmise avec les câbles de communication dédiés.
  • Page 39: Dimensions - Poids

    Dimensions - Poids H / L / P 145 x 130 x 135 mm Poids environ 2 Kg Dimension écran 70 x 35 mm Courbes en trompette Les courbes en trompette indiquent de manière significative l’évolution du débit par les écarts minimum et maximum du couple pompe/tubulure.
  • Page 40: Conseils Et Déclaration Cem

    Classe A IEC 61000-3-2 Variation de tension Les variations de tension et émissions de Flickers ne sont pas applicables, car Volumat Agilia ne peut pas générer de variation de tension ou d'émissions de Flicker significatives, conformément à Emission de Flickers Non applicable la norme IEC 61000-3-3.
  • Page 41: Immunité Électromagnétique - Table 204

    électromagnétique dû aux émetteurs fixes de RF, une mesure du champ électromagnétique de l'emplacement devrait être considérée. Si l’intensité du champ à l'endroit où Volumat Agilia est utilisée excède le niveau applicable de conformité de RF ci-dessus, il faut vérifier le bon fonctionnement de Volumat Agilia. Si on observe des dysfonctionnements, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter ou replacer Volumat Agilia, ou installer un blindage...
  • Page 42: Nettoyage Et Conditions D'utilisation

    13.Nettoyage et conditions d’utilisation Nettoyage et désinfection Volumat Agilia fait partie de l’environnement proche du malade. Pour mieux protéger ce dernier ainsi que le personnel des risques de contamination, il est conseillé de nettoyer et de désinfecter quotidiennement les surfaces externes de l’appareil.
  • Page 43: Utilisation De La Batterie Interne

    Utilisation de la batterie interne Cet appareil est muni d’une batterie Li-Ion. En cas de débranchement du secteur, la commutation sur batterie se fait automatiquement. Avant la première mise en service, charger la batterie pendant environ 5 heures en connectant la prise secteur sans utiliser l’appareil.
  • Page 44: Recommandations

    Recommandations Fresenius Kabi ne peut en aucun cas être tenu pour responsable en cas de dommages, médicaux ou autres, de quelque nature que ce soit, du fait d'une mauvaise utilisation de l’appareil. Pour s'assurer que toutes les sécurités de l'appareil sont actives, la pompe doit être mise en marche avant d'être raccordée au patient.
  • Page 45: Services

    14.Services Conditions de garantie Fresenius Kabi garantit ses produits contre tout vice de pièces ou de fabrication durant la période définie par les conditions de ventes, à l’exception des batteries et des accessoires. Pour bénéficier de la garantie pièces et main d’oeuvre par notre Service Après-Vente ou un service agréé par Fresenius Kabi, il y a lieu de respecter les conditions suivantes : L’appareil doit avoir été...
  • Page 46: Racks De Données, Accessoires Et Outils De Maintenance

    Racks de données, accessoires et outils de maintenance Volumat Agilia est compatible avec les accessoires de la gamme Agilia. Pour l'utilisation de ces accessoires ou toute autre information. Duo Agilia Accessoire 2 voies pour centraliser l’alimentation électrique 073495 Câble Y Duo Agilia Câble 2 voies pour la centralisation de l’alimentation DC/DC...
  • Page 47 En raison de l’évolution des normes, des textes réglementaires et du matériel, les caractéristiques indiquées par le texte et les images de ce document sont applicables uniquement pour le dispositif qu’il accompagne. Ce document ne peut être reproduit en partie ou en totalité sans l’autorisation écrite de Fresenius Kabi. ®...

Table des Matières