Sécurité : Contre-indications, avertissements et mises en garde du moniteur
AVERTISSEMENTS
ÉLECTROCHIRURGIE – Le moniteur n'est pas conçu pour être
utilisé avec des appareils chirurgicaux haute fréquence. En outre,
les mesures peuvent se trouver faussées en présence de sources
électromagnétiques puissantes, telles que des instruments
électrochirurgicaux.
UTILISATION DE L'ÉQUIPEMENT – L'utilisation de cet
équipement est limitée à une patiente à la fois.
RISQUE D'EXPLOSION – N'utilisez pas ce matériel en présence
d'anesthésiques inflammables ni à l'intérieur d'une tente à oxygène.
MISE À LA TERRE – Ne contournez pas la mise à la terre (fiche
à 3 fils) du cordon d'alimentation par le biais d'un adaptateur,
d'une modification de la fiche ou par une autre méthode, car vous
risquez d'exposer la patiente et l'opérateur à une décharge
électrique dangereuse.
ECGM DÉFECTUEUX – Le tracé d'ECGM n'est pas visible en cas
de condition DÉRIV ECGM ARR ou de surcharge (saturation) de
l'amplificateur frontal pendant une tension d'entrée différentielle
±
dépassant
300 mV.
INSTRUCTIONS – Pour une utilisation continue et sûre de ce
matériel, suivez scrupuleusement toutes les instructions fournies.
Toutefois, les instructions figurant dans ce manuel ne remplacent
nullement les procédures médicales établies en matière de soins de
la patiente. Le moniteur ne remplace pas l'observation et
l'évaluation de la patiente, à intervalles réguliers, par un
prestataire de soins qualifié, qui fera son diagnostic et décidera du
traitement et des interventions à prescrire.
INTERFACE AVEC D'AUTRES ÉQUIPEMENTS – Le matériel
de monitorage doit être mis en interface avec d'autres types de
matériel médical par un personnel technique biomédical qualifié.
Consultez les spécifications du fabricant afin de garantir un
fonctionnement sûr.
TEST DU COURANT DE FUITE—L'interconnexion de matériel
auxiliaire avec ce dispositif risque d'accroître le courant de fuite
total. Lorsque l'appareil est utilisé en interface avec un autre
matériel, un test du courant de fuite doit être effectué par un
personnel technique biomédical qualifié avant toute utilisation du
matériel sur une patiente. Si le courant de fuite est supérieur aux
normes en vigueur, des blessures graves voire mortelles peuvent
s'ensuivre. L'utilisation d'accessoires non conformes aux critères
de sécurité équivalents à ceux de ce matériel peut compromettre le
niveau de sécurité du système résultant. Tenez compte des critères
suivants au moment d'opérer votre choix : l'utilisation de
l'accessoire à proximité de la patiente et l'assurance que
l'homologation de sécurité de l'accessoire a été effectuée
conformément à la norme nationale harmonisée appropriée
EN60601.1 et/ou EN60601.1.1.
TRANSITOIRES DE MONITEUR (ISOLEMENT DE LIGNE) –
Les transitoires de moniteur (isolement de ligne) peuvent
ressembler à des courbes cardiaques réelles. Il peut en résulter un
relevé de fréquence cardiaque faussé et l'activation des alarmes (ou
leur inhibition).
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Moniteur maternel/fœtal Série 250cx
Révision D
2036946-006