Table des Matières
Publicité
2.2
Conditions requises pour l'utilisation de
l'appareil Chattanooga Intelect F-SW
2.2.1
Opérateur
Le Chattanooga Intelect F-SW est exclusivement réservé à l'usage des professionnels
de santé préalablement formé à l'utilisation clinique du dispositif. Ces spécialistes
doivent avoir des connaissances pratiques des applications et des procédures
médicales, ainsi que de la technologie, et doivent être expérimentés dans le traitement
des indications citées au
Les utilisateurs doivent avoir la capacités cognitive suffisantes en terme de vision, ouïe,
maîtrise de la langue et doivent pouvoir se servir de manière fonctionnelle de leur
extrémités supérieures.
L'appareil est conçu pour être utilisé sur un groupe démographique cible d'un âge
compris entre 18 et 65 ans.
2.2.2
Formation de l'opérateur
L'opérateur de l'appareil Chattanooga Intelect F-SW doit avoir reçu une formation
adéquate sur l'utilisation sécurisée et efficace de ce système avant d'utiliser l'appareil
décrit dans ce manuel. Une présentation des principes de fonctionnement sera
réalisée par votre revendeur, avec des références au présent manuel d'utilisation, et
sera consignée dans le carnet de bord du système.
Une formation sur les points suivants doit être dispensée à l'opérateur :
– Instructions d'utilisation et usage prévu de l'appareil avec exercices pratiques
– Mécanisme d'action et fonction de l'appareil et des énergies qu'il produit
– Réglage de tous les composants
– Indications
– Contre-indications et effets secondaires du traitement par ondes de choc
– Explications des notes d'avertissement relatives à tous les états de
fonctionnement
– Instructions concernant l'exécution des contrôles
Les formations supplémentaires exigées varient en fonction des pays. L'opérateur est
tenu de s'assurer que la formation suivie répond aux exigences fixées par l'ensemble
des lois et réglementations locales applicables. De plus amples informations sur la
formation à l'utilisation de ce système sont disponibles auprès de votre revendeur.
Cependant, vous pouvez également envoyer directement vos questions à l'adresse
suivante :
DJO France
3 Rue de Bethar
Centre Européen de Frêt
64990 Mouguerre
France
T: +33 (0)5 57 52 86 90
F: +33 (0)5 57 52 86 91
E: sce.cial@DJOglobal.com
13 610 02 1018
2.1.1 i
.
Chapitre
ndiCatiOns
15
Publicité
Table des Matières
Dépannage
