Informations Relatives À La Conformité De La Cem - BD COR PX Manuel D'utilisation

Manuel d'utilisation du BD COR™ PX/GX
Caractéristiques électriques
Tension d'entrée
Courant d'entrée
Fréquence d'entrée
Conditions ambiantes
Conditions en fonctionnement
Temperature
Humidité
Altitude
10.2 Informations relatives à la conformité de la CEM
Le BD COR™ PX/GX System est constitué d'un équipement de diagnostic automatisé. Il
dépend du mouvement des composants automatisés. Il a fait l'objet d'une évaluation qui a
déterminé qu'il était conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014 en matière de compatibilité
électromagnétique (Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : Perturbations
électromagnétiques – Exigences et essais), tout en maintenant le fonctionnement des
composants automatisés et en évitant la génération de risques pour la sécurité de l'utilisateur.
Ce produit est également conforme aux normes EN 61326-2-6:2006 et EN 61326-2-6:2013
(Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire. Exigences relatives à la CEM.
Exigences particulières. Matériel médical de diagnostic in vitro (IVD)).
Le système n'est pas conçu pour être utilisé avec des accessoires ou des câbles non fournis ni
désignés par BD. L'utilisation d'accessoires ou de câbles non désignés par BD peut dégrader
les performances en matière de compatibilité électromagnétique.
Le système doit être installé en évitant tout empilement sur d'autres appareils électriques,
ainsi que toute proximité directe avec ces appareils. Si l'environnement ne permet pas
d'espacer les appareils, inspecter à la fois le BD COR™ PX/GX System et les autres appareils
pour vérifier que leur fonctionnement est normal. Dans l'éventualité où le fonctionnement
serait modifié, notamment en cas d'erreurs de mouvement ou de traitement, contacter
immédiatement les services techniques de BD.
Les équipements de communication RF portables, notamment les antennes externes,
peuvent altérer le fonctionnement des appareils électromédicaux. C'est pourquoi ces
appareils doivent être éloignés d'au moins 30 cm (12 pouces) de toute partie du système, y
compris de tout câble désigné par BD. Le non-respect de cette consigne peut provoquer une
altération des performances en matière de compatibilité électromagnétique.
Les caractéristiques d'ÉMISSIONS de cet appareil font qu'il est adapté à une utilisation dans
les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé dans un
environnement résidentiel (auquel la norme CISPR 11 classe B s'applique normalement), cet
appareil risque de ne pas offrir une protection adaptée aux services de communication
à radiofréquences. L'utilisateur peut avoir à prendre des mesures d'atténuation de ces
risques, comme le fait de déplacer ou de réorienter l'appareil.
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BD COR™ PX/BD COR™ GX (par instrument)
100-240 VCA ± 10 %
15 Amp (circuit monophasé de capacité suffisante
pour chaque instrument)
50/60 Hz
BD COR™ PX/BD COR™ GX
18 °C-27 °C
20-80 % HR (sans condensation)
Évalué comme fonctionnant en toute sécurité
jusqu'à 2 000 m d'altitude