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Instructions d'utilisation du système de préparation des échantillons BD FACSDuet™
Application, réactifs validés et contrôles de
processus validés
Déclaration
d'application
Réactifs IVD et
contrôles de
processus
Différence entre
les termes
prélèvement et
échantillon
BD FACSDuet™ est un instrument entièrement automatisé de
préparation des échantillons, qui permet de préparer certains
prélèvements biologiques humains à des fins d'analyse sur les
cytomètres en flux BD FACSLyric™. Veiller à bien comprendre
l'application, les réactifs IVD validés et les contrôles de processus
validés avant d'utiliser l'instrument.
Le système BD FACSDuet™ est conçu pour préparer des prélèvements
humains pour l'analyse sur le système de cytomètre en flux
BD FACSLyric™.
L'utilisation des réactifs IVD avec les BD Trucount™ Tubes optionnels
suivants a été validée avec le système BD FACSDuet™ :
•
BD Multitest™ CD3/CD8/CD45/CD4
•
BD Multitest™ CD3/CD16+CD56/CD45/CD19
•
BD Multitest™ IMK Kit
•
BD Multitest™ 6-Color TBNK
L'utilisation des contrôles de processus suivants a été validée avec le
système BD FACSDuet™ :
•
BD Multi-Check™ Control
•
BD Multi-Check™ CD4 Low Control
Dans les descriptions du flux des opérations sur le système
BD FACSDuet™, une distinction est faite entre les termes prélèvement
et échantillon. Le terme prélèvement fait référence aux liquides
biologiques présents dans les tubes primaires (dans les portoirs de
prélèvements) ; le terme échantillon fait référence aux parties
aliquotes issues des prélèvements et mélangées aux réactifs dans les
tubes secondaires (dans les supports d'échantillons).
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Dépannage
