Cochlear Baha 5 Mode D'emploi page 72

I prodotti sono conformi ai seguenti
requisiti normativi:
• Nell'Unione Europea: il dispositivo
è conforme ai requisiti essenziali
previsti dall'Allegato I della Direttiva
del Consiglio 93/42/CEE sui dispositivi
medici (MDD) nonché ai requisiti
essenziali ed altre disposizioni
specifiche compresi nella Direttiva
2014/53/EU (RED).
• Altri requisiti normativi internazionali
identificati, in vigore in Paesi al di fuori
dell'Unione Europea e degli Stati Uniti.
Fare riferimento ai requisiti specifici
dei Paesi di queste aree.
• In Canada il processore del suono
è certificato in base al seguente
numero: IC: 8039C-BAHA5POWER e
modello n.: Modello IC: Baha
• Questo dispositivo è conforme agli
standard RSS esenti da licenza di
Industry Canada.
• Questa apparecchiatura digitale di
Classe B è conforme allo Standard
canadese ICES-003. Cet appareil
numérique de la classe B est
conforme à la norme NMB-003
du Canada.
• Il funzionamento è soggetto alle
seguenti due condizioni: (1) il
dispositivo non deve provocare
interferenze dannose e (2) il
dispositivo deve tollerare qualsiasi
interferenza, comprese quelle
che possono provocarne un
funzionamento indesiderato.
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L'apparecchio comprende un
trasmettitore RF.
5 Power.
®
L' e xploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes: (1) l'appareil ne
doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible
d' e n compromettre le fonctionnement.
NOTA:
Il processore del suono è adatto
a essere utilizzato nell'ambiente
sanitario domiciliare. L'ambiente
sanitario domiciliare comprende
luoghi come case, scuole, luoghi di
culto, ristoranti, hotel, automobili
e aeroplani, in cui è meno probabile
che le apparecchiature e i sistemi
siano gestiti da professionisti del
settore sanitario.