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IMPORTANT
Note:
Le dispositif est projeté et construit en observance de la directive 93/42/CEE "Dispositif
Médecins" et s.m.les. ) et des normatives internationaux de sûreté CEI EN 60601-1, Postes
électromédicaux - Règles générales pour la Sûreté, CEI EN 60601-1-2, Postes électromédicaux -
Règle collatérale: Compatibilité Électromagnétique, IEC 80601-2-60, Medical electrical
equipment: Particular requirements for safety basics and essential performance of dental
equipment, ISO 6875 (fauteuils dentaires), UN CEI EN ISO 14971, risk analisys, CEI EN 62304, ing.
Logiciel, CEI EN 62366, ing. Usabilità, CEI EN 60601-1-6 (Usabilità).
Note:
O.M.S. décline chaque responsabilité aux effets de la sûreté et du fiabilité si l'assemblage, les
additions, les recalibrages, les modifications ou réparations ne sont pas effectuées par
techniciens autorisés O.M.S. avec des instructions et composants exclusivement fournis par
O.M.S. et si l'installation électrique n'est pas conforme aux règles IEC et/ou l'appareil n'est pas
utilisé en conformité aux instructions d'usage.
OMS ARCADIA EXT S.T.01/3R ED.0 REV.7 06/2017
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