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18 | DX-G, DX-M | Introduction
Informations générales
• Le produit a été conçu conformément aux Directives MEDDEV relatives à
l'application des dispositifs médicaux et a été testé dans le cadre des
procédures d'évaluation de conformité exigées par la directive MDD
93/42/CEE (Directive 93/42/CEE du Conseil de l'Europe relative aux
dispositifs médicaux).
• ISO 13485
• CEI 62366
• CEI 62304
• ISO 14971
Sécurité
• CEI 60601-1
• UL 60601-1
• AAMI/ANSI ES 60601-1 1re édition
• CAN/CSA C 22.2 No.60601.1
Sécurité laser
• CEI 60825-1
Compatibilité électromagnétique
• CEI 60601-1-2
• Réglementations FCC 47 CFR paragraphe 15 alinéa B
• CAN/CSA 22.2 No. 60601-1-2
Conformité environnementale
• DEEE 2012/19/EC
• Directive RoHS 2011/65/EU
2321G FR 20181126 1428
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