Préface ...................................................................................................................................................................... 1

1.2

Utilisation prévue ................................................................................................................................................... 1

1.2.1 Instructions d'utilisation ............................................................................................................................ 1

1.2.2 Contre-indications ...................................................................................................................................... 1

1.3

Performance essentielle .......................................................................................................................................... 1

1.4

Capacités du système ............................................................................................................................................. 2

1.5

Profils des utilisateurs ............................................................................................................................................ 2

1.5.1 Technicien en mammographie .................................................................................................................. 2

1.5.2 Radiologue, Chirurgien.............................................................................................................................. 2

1.5.3 Physicien médical ....................................................................................................................................... 2

1.6

Formation requise ................................................................................................................................................... 3

1.7

Critères de contrôle qualité ................................................................................................................................... 3

1.8

Où se trouvent les instructions relatives à l'installation .................................................................................... 3

1.9

Où se trouvent les informations de description technique ............................................................................... 3

1.10 Déclaration de garantie .......................................................................................................................................... 3

1.11 Assistance technique .............................................................................................................................................. 4

1.12 Plaintes concernant le produit .............................................................................................................................. 4

1.13 Déclaration de cybersécurité Hologic .................................................................................................................. 4

1.14 Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques ....................................................................... 4

2 : Informations générales ________________________________________________________5

2.1

Description du système .......................................................................................................................................... 5

2.1.1 Aperçu du bras en C ................................................................................................................................... 6

2.2

Informations relatives à la sécurité ....................................................................................................................... 7

2.3

Avertissements et mises en garde ........................................................................................................................ 7

2.4

Boutons d'arrêt d'urgence .................................................................................................................................... 11

2.5

Verrouillages ......................................................................................................................................................... 11

2.6

Conformité ............................................................................................................................................................. 12

2.6.1 Critères de conformité .............................................................................................................................. 12

2.6.2 Déclarations de conformité ...................................................................................................................... 14

2.7

Symboles ................................................................................................................................................................ 15

2.8

Emplacement des étiquettes ................................................................................................................................ 17

3 : Commandes et témoins du système ____________________________________________19

3.1

Commandes d'alimentation électrique du système ......................................................................................... 19

MAN-04480-901 Révision 002

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