Consignes De Sécurité; Utilisation Conforme; Instructions Destinées Au Responsable De L'appareil - Leica PROVEO 8 Manuel D'utilisation

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Consignes de sécurité
Le microscope opératoire PROVEO 8 est un instrument intégrant
une technologie de pointe. Cependant, des dangers peuvent
apparaître pendant l'utilisation.
Suivez toujours les instructions contenues dans ce mode
X
d'emploi, en particulier les consignes de sécurité.
3.1

Utilisation conforme

• Le microscope opératoire PROVEO 8 est un instrument optique
qui utilise le grossissement et l'éclairage pour améliorer la
visibilité des objets. Il peut être utilisé pour l'observation et la
documentation ainsi que pour le traitement des êtres humains
et des animaux.
• Le champ d'application principal est l'ophtalmologie.
• Le microscope ne doit pas être utilisé en microchirurgie (neuro-
chirurgie, chirurgie plastique et reconstructive, chirurgie ORL).
• Le microscope opératoire PROVEO 8 ne doit être utilisé que dans
des pièces fermées, et il doit être installé sur un sol ferme ou
monté au plafond.
• Il est disponible sur le statif de sol F42 et le statif télescopique
CT42.
Le F42 est un statif de sol qui assure un positionnement tridi-
mensionnel du PROVEO 8 dans la pièce.
Le CT42 est un actionneur linéraire électrique qui est suspendu
au plafond et permet de lever et d'abaisser le PROVEO 8. Il est
actionné par un commutateur manuel.
• Le microscope opératoire PROVEO 8 est soumis à des mesures de
précaution particulières concernant la compatibilité électroma-
gnétique. Il doit être installé et mis en service conformément
aux lignes directrices et déclarations du fabricant, en tenant
compte des distances de protection recommandées (tableaux
CEM basés sur la norme EN 60601-1-2).
• Les appareils de communication RF portables et mobiles, tout
comme les fixes, peuvent perturber le fonctionnement du
microscope opératoire PROVEO 8.
• Il faut toujours déverrouiller les freins pour déplacer le micros-
cope opératoire PROVEO 8.
• Les performances essentielles du PROVEO 8 consistent à fournir
dans toute position l'éclairage et la stabilité mécanique du corps
de microscope.
3.2
Instructions destinées au
responsable de l'appareil
Veiller à ce que le microscope opératoire PROVEO 8 ne soit mani-
X
pulé que par un personnel qualifié.
Veiller à ce que le présent mode d'emploi soit toujours dispo-
X
nible sur le lieu d'utilisation du microscope opératoire
PROVEO 8.
Effectuer des inspections régulières afin d'assurer que les utili-
X
sateurs autorisés respectent les exigences de sécurité.
Lors de l'instruction de nouveaux utilisateurs, il convient de
X
procéder avec rigueur et d'expliquer la signification des signes
et messages d'avertissement.
Déterminer les compétences pour la mise en service, le fonc-
X
tionnement et la maintenance. Veiller au respect des consignes.
Le PROVEO 8 est uniquement destiné à un usage professionnel.
X
AVERTISSEMENT
Risque de choc électrique !
X
N'utiliser le microscope opératoire PROVEO 8 que s'il est en
X
parfait état.
Signaler sans tarder les défauts risquant de porter préjudice à la
X
sécurité des personnes au commercial Leica ou à Leica Microsys-
tems (Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg, Suisse.
Si vous utilisez des accessoires d'autres fabricants avec le
X
microscope opératoire PROVEO 8, assurez-vous que ces fabri-
cants ont confirmé que l'utilisation combinée des produits est
sûre. Pour l'utilisation de ces accessoires, il convient de se
conformer au mode d'emploi correspondant.
• Seuls des techniciens explicitement agréés par Leica peuvent
réaliser sur le microscope opératoire PROVEO 8 des modifica-
tions, des installations ou prestations de service après-vente.
Pour avoir des informations détaillées, consultez les instructions
de montage.
• Il ne faut utiliser pour réparer le produit que des pièces de
rechange Leica d'origine.
• Après une réparation ou des modifications techniques, il faut
refaire les réglages du dispositif en tenant compte de nos pres-
criptions techniques.
• Si l'appareil est modifié ou réparé par des personnes non
agréées, si la maintenance n'est pas faite correctement (dans la
mesure où la maintenance n'a pas été effectuée par un techni-
cien de SAV qualifié et formé), ou si l'utilisation n'est pas
conforme, Leica décline toute responsabilité.
• L'influence du microscope opératoire sur d'autres appareils a été
testée selon les spécifications de la norme EN 60601-1-2. Le sys-
tème a passé avec succès le test d'émission et d'immunité. Il est
par ailleurs important de prendre les mesures de précaution et
de sécurité habituelles concernant les formes de rayonnement,
électromagnétique et autres.
• L'installation électrique de l'établissement doit être conforme à
la norme nationale en vigueur, tout comme il est recommandé
d'utiliser un dispositif à courant différentiel résiduel (protection
contre les courants de fuite).
• Comme tout appareil opératoire, ce système pourrait connaître
une défaillance. Leica Microsystems (Schweiz) AG recommande
par conséquent qu'un système de secours soit disponible pen-
dant le fonctionnement du système.
PROVEO 8 / Réf. 10 733 910 / Version 02
Ne brancher cet équipement que sur un réseau d'ali-
mentation pourvu d'une mise à la terre de protection.
Consignes de sécurité
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