Publicité
R-Evolution / R-Evolution CR
OPTIKON 2000
Entretien
Modifications
ATTENTION
Code 1X1012FR
• Le Dispositif Médical est un produit sophistiqué à
technologie élevée. Pour garantir des prestations de
haut niveau et des conditions de fonctionnement sures,
nous vous conseillons de programmer un contrôle annuel
à effectuer par le personnel technique autorisé par
Optikon 2000.
• Pour éviter une diminution de sécurité du Dispositif
Médical , due au vieillissement ou à l'usure, l'institution
qui utilise le dispositif doit garantir, conformément aux
normes nationales applicables, que soient réalisés
régulièrement les contrôles techniques de sécurité,
prescrits pour ce Dispositif Médical dans les délais
prévus et dans la mesure stipulée. Les contrôles
techniques de sécurité doivent être réalisés uniquement
par le constructeur ou par du personnel qualifié. Les
contrôles techniques de sécurité doivent inclure au
moins les articles suivants :
– Disponibilité du manuel pour l'utilisateur
– Inspection visuelle du Dispositif Médical et de
ses accessoires pour contrôler l'absence de
dommages et la lisibilité des symboles et des
étiquettes.
– Test d'impédance de la mise à la terre
– Test sur les fuites de courant
– Test de fonctionnement de tous les interrupteurs,
boutons, prises et témoins du Dispositif Médical .
Risque de lésions pour l'œil du patient !
Des produits modifiés risquent de se casser pendant
l'application et provoquer des dysfonctionnements du
Dispositif Médical .
• Ne pas modifier la forme de la pièce à main pour la
vitrectomie
ou
l'instrument R-EVOLUTION (c'est à dire ne pas plier,
couper ou érafler).
12
Manuel d'installation et d'utilisation
la
pointe
phaco
2018-12-14 Rév.L
utilisée
avec
Publicité
