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R-Evolution / R-Evolution CR
OPTIKON 2000
Entretien du Dispositif Médical chirurgical
AVERTISSEMENT
INFORMATION
Code 1X1012FR
Risque de lésions pour l'œil du patient !
Un mauvais fonctionnement du Dispositif Médical peut
provoquer des lésions au patient !
• Faire contrôler l'appareil par le service technique
autorisé conformément aux indications de la IEC
62353 dans les cas suivants :
– pendant l'installation du Dispositif Médical ,
– à intervalles réguliers (tous les 12 mois),
– pendant les interventions d'entretien
– après des réparations, actualisations, réglages du logiciel
et du firmware.
Risque d'endommagement du Dispositif Médical !
• Pour garantir la sécurité du Dispositif Médical , il est
nécessaire de tester au moins une fois par an la
conformité à la norme EN EN 60601-1 relative aux
limites de courant de fuite. Contacter la division
médicale technique de votre installation, votre
distributeur autorisé ou le service technique d'Optikon
2000.
• Conserver le R-EVOLUTION dans un endroit sec et
propre.
Enlever la cassette I/A après chaque utilisation.
• Pour éviter une diminution de sécurité du Dispositif
Médical , due au vieillissement ou à l'usure, l'institution
qui utilise le dispositif doit garantir, conformément aux
normes nationales applicables, que soient réalisés
régulièrement les contrôles techniques de sécurité,
prescrits pour ce appareil dans les délais prévus et dans
la mesure stipulée. Les contrôles techniques de
sécurité doivent être réalisés uniquement par le
constructeur ou par du personnel qualifié. Les contrôles
techniques de sécurité doivent inclure au moins les
articles suivants :
– Disponibilité du manuel pour l'utilisateur
– Inspection visuelle du Dispositif Médical et de ses
accessoires pour contrôler l'absence de dommages
et la lisibilité des symboles et des étiquettes.
– Test de la mise à la terre
– Test sur les fuites de courant
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Manuel d'installation et d'utilisation
2018-12-14 Rév.L
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