Annexe E Instructions Et Déclaration Du Fabriquant - Tobii Dynavox TD Pilot Manuel De L'utilisateur

Annexe E
Les informations concernant les câbles ci-dessous sont fournies à titre de référence à l'égard des exigences CEM.
Câble Longueur max. du
Cordon
d'alimentation
Câble d'alimentation
Deux câbles pour
boutons contacteurs
Câble USB
Informations importantes concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
Cet équipement médical électrique nécessite des précautions particulières en termes de CEM et doit être mis en service
conformément aux informations concernant les exigences CEM figurant dans le manuel de l'utilisateur. L'équipement est
conforme à la norme IEC 60601-1-2:2014 en termes d'immunité et d'émissions. Néanmoins, des précautions particulières
doivent être prises :
● L'équipement sans PERFORMANCES ESSENTIELLES est destiné à être utilisé dans un environnement de soins
à domicile.
● ATTENTION : L'utilisation de ce dispositif placé à proximité d'un autre dispositif ou empilé sur celui-ci doit être
évitée, car elle pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si cette utilisation est nécessaire, cet équipement et
les autres équipements doivent être surveillés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
● L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet
équipement pourrait conduire à une augmentation des émissions électromagnétiques ou à une réduction de
l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un mauvais fonctionnement.
● ATTENTION : L'utilisation de tout équipement portable et mobile de communication par RF (y compris des
périphériques comme des câbles d'antenne et des antennes externes) doit respecter un espacement de 30 cm
(12 pouces) au mois entre ce même équipement et tout composant de TD Pilot, y compris les câbles fournis par le
fabricant. Le non respect de cet espacement peut entraîner une dégradation des performances de cet équipement.
● ATTENTION : Si l'emplacement d'utilisation se trouve à proximité (par exemple à moins de 1,5 km) d'antennes de
diffusion AM, FM ou TV, il convient de vérifier que l'équipement fonctionne normalement avant de l'utiliser afin de
s'assurer qu'il reste sûr en matière de perturbations électromagnétiques pendant toute sa durée de vie prévue.
DÉCLARATION : Aux fins de bon fonctionnement, l'équipement dispose d'une fonction de communication sans
fil. Il comprend un émetteur et un récepteur de RF à 2,4 Ghz et modulation par impulsion.
DÉCLARATION : L'équipement est conçu pour être compatible avec des équipements chirurgicaux à haute
fréquence; cela concerne notamment le fonctionnement ou la mise en veille à proximité d'équipements
chirurgicaux à haute fréquence.
Tableau E.1 Tableau de conformité EMI — Émissions
Phénomène
Émissions RF
Distorsion harmonique
Fluctuations de tension et
scintillement
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Annexe E Instructions et déclaration du fabriquant
Instructions et déclaration
du fabriquant
Blindé/non blindé
câble
0,9 m Non blindé
1,15 m Blindé
1,44 m Blindé
0,26 m Blindé
Conformité
CISPR 11 Groupe 1, Classe B
IEC 61000-3-2 Classe A
Conformité IEC 61000-3-3
Nombre Classification du
câble
1 Ensemble Alimentation AC
1 Ensemble Alimentation DC
1 Ensemble Signal
1 Ensemble Signal
Environnement électromagnétique
Environnement de soins à domicile
Environnement de soins à domicile
Environnement de soins à domicile
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