Annexe C
C1
e compatibilité électromagnétique (CEM)
Cet équipement médical électrique nécessite des précautions particulières en termes de CEM et doit être mis en service
conformément aux informations concernant les exigences CEM figurant dans le manuel de l'utilisateur. L'équipement est
conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014 pour l'immunité et les émissions. Néanmoins, des précautions particulières
doivent être prises :
L'équipement sans PERFORMANCES ESSENTIELLES ou suivant des PERFORMANCES ESSENTIELLES est destiné à
être utilisé dans un environnement de soins à domicile.
L'utilisation de ce dispositif placé à proximité d'un autre dispositif ou empilé sur celui-ci doit être évitée, car elle
pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si cette utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres
équipements doivent être surveillés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement
pourrait conduire à une augmentation des émissions électromagnétiques ou à une réduction de l'immunité
électromagnétique de cet équipement et entraîner un mauvais fonctionnement.
L'utilisation de tout équipement portable et mobile de communication par RF (y compris des périphériques
comme des câbles d'antenne et des antennes externes) doit respecter un espacement de 30 cm (12 pouces) au
mois entre ce même produit et tout composant de , y compris les câbles fournis par le fabricant. Le non respect
de cet espacement peut entraîner une dégradation des performances de cet équipement.
Si l'emplacement d'utilisation se trouve à proximité (par exemple à moins de 1,5 km) d'antennes de diffusion AM,
FM ou TV, il convient de vérifier que l'équipement fonctionne normalement avant de l'utiliser afin de s'assurer
qu'il reste sûr en matière de perturbations électromagnétiques pendant toute sa durée de vie prévue.
DÉCLARATION : Aux fins de bon fonctionnement, l'équipement dispose d'une fonction de communication sans fil. Il
comprend un émetteur et un récepteur de RF à 2,4 Ghz et modulation par impulsion.
Tableau C.1 Informations concernant les câbles ci-dessous fournies à titre de référence
Câble
Câble d'alimentation AC
Câble d'alimentation DC
Câble d'alimentation DC
Tableau C.2 Tableau de conformité EMI — Émissions
Phénomène
Conformité
CISPR 11
Émissions RF
Groupe 1, Classe B
Distorsion harmonique
IEC 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de tension
IEC 61000-3-3
et scintillement
Conformité
26
Annexe C Instructions et déclaration du fabriquant
Instructions et déclaration
du fabriquant
Longueur
Blindé/non blindé
max. du
câble
1 m
Non blindé
1 m
blindé
1 m
Blindé
Nombre
Classification du câble
1 Ensemble
Alimentation AC
1 Ensemble
Alimentation DC
1 Ensemble
Alimentation DC
Environnement électromagnétique
Environnement de soins à domicile
Environnement de soins à domicile
Environnement de soins à domicile
Tobii Dynavox SC Tablet Mini Manuel de lutilisateur v.1.0.2 - fr-FR