Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Datum van de laatste update: 2021-03-26
• Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies
in acht.
• Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er zich problemen
voordoen.
• Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en de verantwoorde-
lijke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezondheidstoestand.
• Bewaar dit document.
Lees voordat u de DynamicArm 12K100N=50-S bij een patiënt gaat aanmeten, de gebruiksaan-
wijzing 647G152=all_INT !
1 Gebruiksdoel
1.1 Medisch doel
De DynamicArm 12K100N=50-S mag uitsluitend worden gebruikt als tijdelijke voorziening in plaats van exopro-
thesen voor de bovenste ledematen die een servicebeurt krijgen, of als proefprothese.
1.2 Gebruiksmogelijkheden
De DynamicArm 12K100N=50-S kan worden gebruikt voor patiënten bij wie één of beide bovenarmen zijn geam-
puteerd. De DynamicArm 12K100N=50-S mag uitsluitend worden gebruikt voor volwassenen.
1.3 Gebruiksvoorwaarden
De DynamicArm 12K100N=50-S is ontwikkeld voor het verrichten van dagelijkse activiteiten en mag niet worden
gebruikt voor bijzondere activiteiten zoals extreme sporten (bijv. klimmen, paragliding, enz.).
1.4 Kwalificatie van de orthopedisch instrumentmaker
De DynamicArm 12K100N=50-S mag alleen bij patiënten worden aangemeten door orthopedisch instrumentmakers
die bij Ottobock een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding geautoriseerd zijn.
2 Veiligheidsvoorschriften
Voor de veiligheidsvoorschriften en de instructies voor de patiënt wordt verwezen naar de gebruiks-
aanwijzing 647G152=all_INT van de DynamicArm 12K100N.
Wanneer de veiligheidsvoorschriften niet in acht worden genomen, kan dat tot gevolg hebben dat de
DynamicArm 12K100N=50-S verkeerd wordt aangestuurd of dat er storingen in de werking van de
arm optreden, waardoor de patiënt het risico loopt gewond te raken.
3 Service
De DynamicArm 12K100N=50-S moet iedere keer nadat deze voor een patiënt is gebruikt, ter controle naar een
geautoriseerde Ottobock servicewerkplaats worden gestuurd. Daar wordt de complete DynamicArm gecontro-
leerd en zo nodig opnieuw afgesteld. Bovendien worden slijtagegevoelige onderdelen zo nodig vervangen.
4 Afstelling, aanmeting, gebruik
Lees voordat u de DynamicArm 12K100N=50-S bij een patiënt gaat aanmeten, de gebruiksaanwijzing 647G152=all_
INT van de 12K100N DynamicArm . Deze gebruiksaanwijzing bevat belangrijke aanvullende informatie over het
gebruik van de DynamicArm 12K100N=50-S.
56 | Ottobock
Nederlands
DynamicArm (Service/Test)
Publicité
