5 Oikeudelliset ohjeet
Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien alaisia
ja voivat vaihdella niiden mukaisesti.
5.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisälty-
vien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista,
jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättämisestä, varsinkin
epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
5.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin
93 / 42 / ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten
luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan I.
Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
66