Ottobock 1M10 Adjust Instructions D'utilisation page 93

8 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog toga
razlikovati.
8.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. CE izjava o suk­
ladnosti može se preuzeti s proizvođačeve mrežne stranice.
9 Tehnički podatci
Duljine [cm]
Visina potpetice s 2C1=*N [mm]
Visina potpetice s 2C1=*S [mm]
Visina sustava s 2C1=*N [mm]
Visina sustava s 2C1=*S [mm]
Težina proizvoda bez navlake za stopalo [g]
Maks. tjelesna težina [kg]
Stupanj mobilnosti
Boje
1 Opis izdelka
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2020-05-18
Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upoštevajte varnostne napotke.
►
Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
►
Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obrnite na proizvajalca.
►
Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen zaplet v povezavi z izdel­
►
kom, predvsem poslabšanje zdravstvenega stanja.
Shranite ta dokument.
►
1.1 Sestava in funkcija
Protezno stopalo 1M10 Adjust je primerno za uporabo v modularnih protezah. Protezno stopalo
odlikuje visoka stopnja varnosti pri hoji in med stanjem. To omogoča večosni sklep na obremeni­
tveni osi. Peto je mogoče individualno nastaviti s pomočjo funkcijskega modula.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom Ottobock. Delovanje s komponen­
tami drugih proizvajalcev, ki imajo združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizku­
šeno.
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin.
22 23 24 25
20 ± 5
46 48 53
38 44
255 320
80 100
bež (4), svijetlosmeđa (15)
26 27 28
10 ±5
–
57 59
49 –
385 465
125
1 + 2
Slovenščina
29 30
64
93