Condizioni ambientali consentite
Intervallo temperatura: –10 °C ... +45 °C
Umidità: umidità relativa dell'aria: 20 % ... 90 %, senza condensa
Sostanze chimiche/liquidi: gocciolamenti di acqua dolce, contatto occasionale con aria salmastra (p. es.
in prossimità del mare)
Sostanze solide: polvere
Condizioni ambientali non consentite
Sostanze chimiche/umidità: acqua salmastra, sudore, urina, acidi, acqua saponata, acqua clorata
Sostanze solide: polvere in concentrazione elevata (p. es. in cantiere), particelle molto igroscopiche (p. es.
talco)
Altre condizioni ambientali
Raggi UV
Idrolisi
2.4 Durata di utilizzo
Il prodotto è stato sottoposto dal produttore a 2 milioni di cicli di carico, in conformità alla norma
ISO 22675. Ciò corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente, ad un periodo di utilizzo
di 2 - 3 anni.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
CAUTELA
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
AVVISO
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Superamento della durata di utilizzo e utilizzo su un altro paziente
Pericolo di lesione per perdita di funzionalità o danni al prodotto
Assicurarsi di non superare la durata di utilizzo certificata del prodotto.
►
Utilizzare il prodotto solo su un paziente.
►
CAUTELA
Utilizzo in condizioni ambientali non consentite
Pericolo di lesione per danni al prodotto
Non esporre il prodotto a condizioni ambientali non consentite.
►
Se il prodotto è stato sottoposto a condizioni ambientali non consentite, controllare se è
►
danneggiato.
Non continuare a utilizzare il prodotto in presenza di danni evidenti o in caso di dubbio.
►
Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (p. es. pulizia, riparazione, sostituzione,
►
controllo da parte del produttore o di un'officina specializzata, ecc.).
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Pericolo di lesioni per rottura di componenti portanti
Utilizzare i componenti della protesi in base alla classificazione MOBIS.
►
22
non resistente
non resistente