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08
Informations sur le produit
08.3
Déclaration du fabricant sur la CEM (compatibilité électromagnétique)
conformément à la norme CEI 60601-1-2:2007
Déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Câbles reliés au patient : 160 mm
Déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
custo guard est conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué au-dessous.
Le client ou l'utilisateur de custo guard doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type d'environnement.
Mesures de l'émission
Émissions RF d'après CISPR11
Émissions RF d'après CISPR11
Émission d'harmoniques
d'après CEI 61000-3-2
Fluctuations/oscillations de tension
d'après CEI 61000-3-3
Déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
custo guard est conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué au-dessous.
Le client ou l'utilisateur de custo guard doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type d'environnement.
Tests d'immunité
Décharge électrostatique
(DES) d'après CEI 61000-4-2
Facteurs/salves
d'interférence électriques
transitoires rapides d'après
CEI 61000-4-4
Surtensions
d'après CEI 61000-4-5
Chutes de tension,
interruptions de courte
durée et fluctuations de
la tension d'alimentation
d'après CEI 61000-4-11
Champ magnétique avec
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
d'après CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
T
56
Conformité
Groupe 1
Classe B
sans objet
sans objet
Niveau de test CEI 60601
Décharge de contact ± 6 kV
Décharge aérienne ± 8 kV
câbles réseau ± 2kV
± 1 kV pour les câbles
d'entrée et de sortie
Tension symétrique ± 1 kV
Tension en mode commun
± 2 kV
< 5 % U
pour 0,5 période
T
(> 95 % de chute)
40 % U
pour 5 périodes
T
(60 % de chute)
70 % U
pour 25 périodes
T
(30 % de chute)
< 5 % U
T
(> 95 % de chute pour 5 s)
3 A/m
correspond à la tension CA nette avant d'appliquer les niveaux de test
custo cardio concept – Réhabilitation cardiaque avec custo guard 1 et custo diagnostic | GEB 0161 – DK 1093 | Version 004 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Environnement électromagnétique – directives
custo guard utilise l'énergie RF exclusivement
pour son fonctionnement interne. Son niveau
d'émission RF est par conséquent très faible et il
est improbable qu'il soit suffisant pour interférer
avec d'autres appareils électroniques.
custo guard peut être utilisé dans tous les
établissements, notamment domestiques et
directement raccordés au réseau basse tension
public qui alimente les bâtiments à usage
domestique.
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique – directives
Décharge de contact ± 6 kV
Les sols doivent être en bois ou en béton, ou carrelés.
Décharge aérienne ± 8 kV
Si le sol est revêtu d'une matière synthétique, l'humi-
dité relative de l'air doit atteindre au moins 30 %.
sans objet
La qualité de la tension d'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou clinique normal.
sans objet
La qualité de la tension d'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou clinique normal.
sans objet
La qualité de la tension d'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou clinique normal.
Si l'utilisateur de custo guard nécessite un
fonctionnement continu, même en cas de coupure
d'alimentation, il est conseillé d'alimenter custo
guard depuis une alimentation ininterruptible.
3 A/m
Les champs magnétiques à fréquence nette doivent
correspondre aux valeurs normales, similaires à celles
de l'environnement commercial et clinique.
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