Déclaration Du Fabricant Pour La Cem (Comptabilité Électromagnétique); Selon Din En 60601-1-2:2016; Longueurs De Câble; Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques - Custo Med Guard Holter ECG 24H Mode D'emploi

2.10
Déclaration du fabricant pour la CEM (comptabilité électromagnétique)

selon DIN EN 60601-1-2:2016-05

Longueurs de câble :
Câble ECG guard 3 / 4 : 175 mm, câble micro-USB 2.0 : 1500 mm
Déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'enregistreur d'ECG 24H custo guard holter est conçu pour être utilisé dans les conditions électromagnétiques
décrites ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil custo guard holter doit s'assurer que ce dernier est
utilisé dans un environnement tel que décrit.
Mesures des émissions
Émissions RF selon CISPR11
Émissions RF selon CISPR11
Harmonique d'après IEC61000-3-2
Fluctuations de tension / flicker selon CEI 61000-3-3
Déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'enregistreur d'ECG 24H custo guard holter est conçu pour être utilisé dans les conditions électromagnétiques
décrites ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil custo guard holter doit s'assurer que ce dernier est
utilisé dans un environnement tel que décrit.
Essais d'immunité
Décharge d'électricité statique (DES)
selon CEI 61000-4-2
Perturbations électriques transitoires rapides/bursts
selon CEI 61000-4-4
Surtensions (surges)
selon CEI 61000-4-5
Creux de tension, coupures brèves
et variations de la tension d'alimentation
selon CEI 61000-4-11
Champ magnétique à la fréquence d'alimentation (50/60 Hz)
selon CEI 61000-4-8
REMARQUE : U est la tension du réseau alternatif avant l'application du niveau d'essai
T
MHW 0017 – DK 1826 | Version 003 – 12/03/2021 | custo med GmbH
Dispositif, description de l'appareil pour custo guard holter
Conformité Environnement électromagnétique – directives
Groupe 1 Le custo guard holter utilise la bande de fréquences au-
tour de 2,4 GHz pour la communication avec le PC.
Les émissions RF sont très faibles et ne sont pas suscep-
tibles de provoquer des interférences dans un appareil
électronique voisin.
Classe B Le custo guard holter convient à l'utilisation dans tous les
établissements, y compris dans les locaux domestiques et
non applicable ceux directement reliés au réseau public d'alimentation
électrique, alimentant des bâtiments à usage domestique.
non applicable
Niveau d'essai – CEI 60601
Décharge de contact ± 8 kV
Décharge d'air ± 15 kV
± 2 kV pour les lignes d'alimentation
± 1 kV pour les lignes d'entrée
et de sortie (SIP/SOP)
± 1 kV ligne à ligne
± 2 kV ligne à la terre
< 5 % U pendant 0,5 périodes
T
(creux > 95 %)
40 % U pendant 5 périodes
T
(creux de 60 %)
70 % U pendant 25 périodes
T
(creux de 30 %)
< 5 % U pendant 5 s
T
(creux > 95 %)
30 A/m
ECG 24H
Niveau de conformité
Décharge de contact ± 8 kV
Décharge d'air ± 15 kV
non applicable
non applicable
non applicable
30 A/m
[2] Dispositif pour l'ECG 24H, custo guard holter |
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