Table des Matières
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Consignes de sécurité
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02.1
Remarques d'ordre général
Le strict respect des consignes de sécurité protège des accidents corporels et
de la détérioration du matériel lorsque l'appareil est en fonctionnement. Ce
mode d'emploi est conçu pour accompagner le produit et doit être disponible
à proximité de l'appareil. En qualité d'opérateur ou d'utilisateur de cet appareil,
vous devez avoir lu et compris ce mode d'emploi, en particulier les consignes
de sécurité.
Lois et réglementations applicables au produit
Ce système est conçu conformément à la directive relative aux appareils mé-
dicaux 93/42/CEE, Classe II a et répond aux exigences de protection de classe
I ou II (selon l'unité d'alimentation électrique utilisée ; l'émetteur ECG est un
appareil équipé d'une alimentation électrique interne), type BF conformément
à la norme CEI 60601-1.
Les autres appareils faisant partie du système doivent répondre aux exigences
de la norme sur les équipements de technologie de l'information (CEI 60950) et
de la norme relative aux appareils médicaux électriques (CEI 60601-1).
Les installations électriques dans les salles où le système est utilisé doivent
répondre aux exigences des normes de sécurité applicables (p. ex. VDE 0100
Partie 710).
Pour les utilisateurs en dehors de la République fédérale d'Allemagne, les me-
sures nationales de prévention des accidents, réglementations et obligations
sont applicables.
02.2
Installations de sécurité et utilisation sûre
custo guard ne doit être utilisé qu'en parfait état technique. N'utilisez que les
accessoires approuvés par custo med.
L'émetteur ECG custo guard ne doit être utilisé qu'en association avec la
ceinture d'électrodes custo belt ou des électrodes adhésives. Les ceintures
d'électrodes d'autres marques sont susceptibles de modifier la largeur de bande
et l'amplitude du signal ECG, ce qui peut conduire à un diagnostic incorrect.
Tous les appareils du système de réhabilitation custo med (unités d'entraîne-
ment, tensiomètres externes, etc.) doivent être des produits de qualité
médicale.
custo cardio concept – Réhabilitation cardiaque avec custo guard 1 et custo diagnostic | GEB 0161 – DK 1093 | Version 004 – 05.06.2013 | custo med GmbH
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