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2.9
Déclaration du fabricant sur la CEM (compatibilité électromagnétique)
selon DIN EN 60601-1-2:2016-05
Longueur des câbles patient :
Déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'enregistreur ECG ambulatoire custo flash 500 / 510 / 510V / 501 / 501L est conçu pour être utilisé dans les condi-
tions électromagnétiques décrites ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du custo flash 500 / 510 / 510V / 501 / 501L
doit s'assurer que les conditions sont respectées.
Mesures des émissions
Émissions RF selon CISPR11
Émissions RF selon CISPR11
Émissions d'harmoniques selon CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/flicker selon CEI 61000-3-3
Déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'enregistreur ECG ambulatoire custo flash 500 / 510 / 510V / 501 / 501L est conçu pour être utilisé dans les condi-
tions électromagnétiques décrites ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du custo flash 500 / 510 / 510V / 501 / 501L
doit s'assurer que les conditions sont respectées.
Essais d'immunité
Décharge d'électricité statique (DES)
selon CEI 61000-4-2
Perturbations électriques transitoires rapides/bursts
selon CEI 61000-4-4
Surtensions (surges)
selon CEI 61000-4-5
Creux de tension, coupures brèves
et variations de la tension d'alimentation
selon CEI 61000-4-11
Champ magnétique à la fréquence d'alimentation (50/60 Hz)
selon CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
est la tension du réseau alternatif avant l'application du niveau d'essai
T
MHW 0007 – DK 1694 | Version 002 – 15/07/2019 | custo med GmbH
Dispositif, description de l'appareil pour custo flash
160 mm
Conformité
Groupe 1
Classe B
non applicable
non applicable
Niveau d'essai – CEI 60601
Décharge de contact ± 8 kV
Décharge d'air ± 15 kV
± 2 kV pour lignes d'alimentation
± 1 kV pour câbles d'entrée
et de sortie (SIP/SOP)
± 1 kV câble sur câble
± 2 kV câble sur extrémité
< 5 % U
pendant 0,5 périodes
T
(creux > 95 %)
40 % U
pendant 5 périodes
T
(creux de 60 %)
70 % U
pendant 25 périodes
T
(creux de 30 %)
< 5 % U
pendant 5 s
T
(creux > 95 %)
30 A/m
500 / 510 / 510V / 501 / 501L
Environnement électromagnétique – recommandations
Le custo flash 500/510/510V/501/501L utilise de l'énergie HF
exclusivement pour ses fonctions internes. Par conséquent, les
émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de pro-
voquer des interférences dans un appareil électronique voisin.
Le custo flash 500/510/510V/501/501L est prévu pour fonction-
ner dans les bâtiments et les habitations qui sont directement
reliés au service public d'alimentation électrique.
Niveau de conformité
Décharge de contact ± 8 kV
Décharge d'air ± 15 kV
non applicable
non applicable
non applicable
30 A/m
[2] Dispositif ECG 24h, custo fl ash 500 / 510 / 510V / 501/ 501L |
2
ECG 24h
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