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Mode d'emploi KaVo CONNECTbase
4 Mise en service | 4.2 Raccordement d'appareils supplémentaires
4 Ne doivent être raccordés au KaVo CONNECTbase que les appareils supplé-
mentaires qui ont été vérifiés comme étant conformes aux normes et aux
directives qui leurs sont applicables (comme par exemple CEI62368-1,
CEI60065).
4 Le fabricant d'un système doit s'assurer que dans l'environnement du pa-
tient, le système répond au niveau de protection d'un appareil médical de la
norme CEI 60601-1.
4 Le créateur d'un système doit vérifier la conformité avec l'état actuel de la
technique (par ex. Medical Device Regulation MDR 2017/745, loi de mise en
œuvre des produits médicaux, CEI 60601-1-1, entre autres), la documen-
ter, établir une nouvelle déclaration de conformité et l'archiver.
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