Indications De Compatibilité Électromagnétique - KaVo CONNECTbase Mode D'emploi

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Mode d'emploi KaVo CONNECTbase
2 Sécurité | 2.11 Destination – Utilisation conforme
▪ Lors des travaux de réparation, les exigences de la norme CEI 62353 « Es-
sais récurrents et contrôles avant la mise en service des appareils et sys-
tèmes électromédicaux - Prescriptions Générales » sont satisfaites dans leur
intégralité.
Conformément à ces dispositions, l'utilisateur a l'obligation :
▪ D'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ De n'utiliser le produit concerné que pour l'usage spécifié
▪ De protéger les patients, les tiers et lui-même de tout danger
▪ D'éviter toute contamination par le biais du produit
Conformément à ces dispositions, ce produit n'est prévu que pour l'utilisation
décrite par un utilisateur compétent. Les dispositions suivantes doivent être
respectées :
▪ Les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail
▪ Les dispositions de prévention des accidents
▪ Le présent mode d'emploi
Afin de conserver durablement la sécurité de l'utilisation et du fonctionnement
du produit KaVo et d'éviter tout dommage et tout danger, il est nécessaire d'ef-
fectuer régulièrement des entretiens courants et des contrôles de sécurité.
Contrôle et entretien : doivent être effectués tous les ans par le service d'entre-
tien, dans un délai de 2 ans pour le contrôle de sécurité. Des intervalles de
contrôles de sécurité plus courts sont indiquées au besoin par l'examinateur.
En Allemagne, les opérateurs, les personnes responsables d'appareils et les uti-
lisateurs s'engagent à faire fonctionner leurs appareils dans le respect des dis-
positions de la loi allemande sur les articles médicaux (MPG). Les services d'en-
tretien comprennent toutes les données de contrôle exigées dans la disposition
§6 des opérateurs (MPBetreiberV).
Le produit comprend des licences libres ou Open Source. Les conditions de li-
cence exactes, les clauses de non-responsabilité, les concessions et les
consignes seront mises à votre disposition dans le logiciel de l'appareil. KaVo
propose de mettre à disposition le code source sur un CD-ROM ; les dépenses
et les coûts inhérents (par ex. coût des moyens auxiliaires, frais de transport et
de traitement) sont facturés à titre d'indemnité forfaitaire. Une demande cor-
respondante doit être adressée par écrit à la société KaVo Dental GmbH.
Indications de compatibilité électromagnétique
REMARQUE
En référence à la norme CEI 60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2) sur la
compatibilité électromagnétique des appareils électriques médicaux,
nous devons signaler les points suivants :
Les appareils électromédicaux font l'objet de mesures de précaution particu-
lières concernant la compatibilité électromagnétique et doivent être installés
et mis en service conformément aux exigences énoncées dans les instructions
de montage KaVo.
Les dispositifs de communication haute-fréquence peuvent influencer les ap-
pareils électromédicaux.
Pour les accessoires, tuyaux et composants autres que ceux livrés par KaVo,
KaVo ne garantit aucune conformité aux exigences CEM de la norme
CEI 60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2).
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