1.9
Indicações de uso
O Eko DUO do Sistema Eko se destina ao uso por
profissionais de saúde para amplificar, filtrar e
transferir eletronicamente sons corporais e formas
de onda de eletrocardiograma (ECG) de canal único.
O Eko DUO do Sistema Eko também mostra formas de
onda de ECG e formas de onda de fonocardiograma
no aplicativo móvel associado para armazenamento
e compartilhamento (quando prescrito ou usado sob
a supervisão de um médico). Ele pode ser usado para
gravar sons do coração e sopros cardíacos, ruídos,
sons respiratórios e sons abdominais durante exames
físicos em pacientes normais ou naqueles com
suspeita de doenças nos sistemas cardíaco, vascular,
pulmonar ou dos órgãos abdominais. O dispositivo
pode ser usado em adultos e crianças.
Os dados fornecidos pelo dispositivo são significativos
apenas quando são usados em conjunto com a
supervisão de um médico, além da consideração
de outros dados relevantes do paciente.
O dispositivo não deve ser usado em bebês
que pesam menos de 10 quilos.
1.10
Privacidade dos pacientes
A privacidade das informações de saúde dos
pacientes pode estar protegida por leis estaduais,
federais ou internacionais/estrangeiras que regulam
como essas informações podem ser usadas,
armazenadas, transmitidas e divulgadas. O sistema
Eko emprega funções de segurança que estão em
conformidade com as políticas da Health Insurance
Portability and Accountability Act (HIPAA). O acesso
de terceiros a estas informações pode ser proibido
sem autorização por escrito do paciente.
O usuário é totalmente responsável por entender
e seguir todas as leis que regulam o armazenamento,
transmissão e a divulgação de qualquer dado
eletrônico dos pacientes durante o uso do software.
Caso o usuário se torne incapaz de atender a uma
lei ou restrição que se aplique ao uso e divulgação
destes dados, o usuário não deve proceder à coleta
ou armazenamento destas informações.
Este aplicativo não requer a entrada de informações
de saúde individualmente identificáveis para funcionar.
As gravações são armazenadas e recuperadas pelo
uso do nome do paciente, data de nascimento e/ou
número de identificação do paciente. Ao inserir estas
informações, o usuário assume quaisquer riscos ou
responsabilidades resultantes do uso ou transmissão
destas informações.
1.11
Conteúdo e operação
Este pacote inclui
(1) DUO Eko
(1) base carregadora por contato sem fio
(1) adaptador de alimentação USB 5W / 2A
(1) Cabo micro USB para USB
(1) AMPLIFICADOR Eko
(6) Olivas auriculares de borracha de silicone
(1) Cartão de instruções de primeiros passos
Para a plena funcionalidade, o sistema requer que os
usuários conectem o DUO a um dispositivo móvel
inteligente habilitado para internet usando o aplicativo
Eko (não incluído). O aplicativo tem suporte para
diversos dispositivos móveis Apple® e Android™.
OBS.: O DUO pode ser usado com outros
equipamentos de áudio ou fones de ouvido por meio
do conector de áudio de 3,5 mm. Porém, não há
garantias de desempenho quando outros produtos
de áudio são utilizados.
Requisitos do sistema
O software do aplicativo móvel pode ser usado com
iPhone® 5S e modelos mais recentes, iPad Mini™ 2, 3,
iPad Air®/Air 2 e iPad® de 3ª a 4ª geração com iOS
11.0+ e no mínimo 25 MB de memória livre.
O software do aplicativo móvel pode ser usado com
Android OS 8+.
O DUO usa Bluetooth® Smart; os dispositivos
móveis utilizados devem ser compatíveis com
o Bluetooth® Smart.
Apple®, iPhone®, iPad®, iPad Air® e iPad Mini™ são marcas
registradas da Apple, Inc.
Bluetooth® é uma marca registrada da Bluetooth SIG, Inc.
P.
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