EKO DUO Manuel De L'utilisateur page 53

1.9
Indikationen für die Verwendung
Das System von Eko ist für die Verwendung durch
medizinisches Fachpersonal zur elektronischen Verstärkung,
Filterung und Übertragung von Körpergeräuschen und
Einkanal-Elektrokardiogramm-Wellenformen (EKG)
vorgesehen. Das System von Eko zeigt auch EKG-
Wellenformen und Phonokardiogramm-Wellenformen
auf der begleitenden mobilen App zur Speicherung und
gemeinsamen Nutzung (wenn es verschrieben oder
unter ärztlicher Aufsicht verwendet wird). Es kann für die
Aufnahme von Herz-, Atmungs- und Bauchgeräuschen
während einer ärztlichen Untersuchung normaler Patienten
oder von Patienten mit einer vermuteten Erkrankung des
Herzkreislaufs, des Gefäßsystems, des Atmungssystems
oder der abdominalen Organe verwendet werden.
Das Gerät kann bei Erwachsenen und in der Pädiatrie
eingesetzt werden.
Die von dem Gerät ermittelten Daten sind nur dann von
Bedeutung, wenn sie in Absprache mit dem Arzt und
unter Berücksichtigung anderer relevanter Patientendaten
verwendet werden.
Das Gerät sollte nicht bei Kleinkindern mit einem Gewicht
von weniger als 10 kg verwendet werden.
1.10
Schutz von Patientendaten
Der Schutz von Patientendaten kann durch staatliche,
bundesstaatliche oder internationale/ausländische Gesetze
geregelt sein, in denen festgelegt wird, wie diese Daten
verwendet, gespeichert, übertragen und offengelegt werden
dürfen. Das Eko-System verfügt über Sicherheitsfunktionen,
die mit den HIPAA-Richtlinien konform sind. Dritten kann
ohne schriftliche Zustimmung durch den Patienten der
Zugriff auf solche Daten untersagt sein.
Es liegt allein in der Verantwortung des Anwenders,
sämtliche Gesetze verstanden zu haben und zu befolgen, in
denen die Speicherung, Übertragung und Offenlegung von
elektronischen Patientendaten durch den Gebrauch dieser
Software geregelt ist. Sollte der Anwender nicht in der Lage
sein, ein Gesetz oder eine Einschränkung hinsichtlich der
Verwendung und Offenlegung solcher Daten zu befolgen,
ist es ihm untersagt, mit der Erfassung und Speicherung
solcher Daten fortzufahren.
Für eine einwandfreie Funktionsweise dieser App ist es
ggf. erforderlich, personenbezogene Gesundheitsdaten
einzugeben. Aufnahmen werden unter Verwendung des
Namen des Patienten, dessen Geburtsdatum und/oder der
Patienten-ID-Nummer gespeichert und abgerufen. Durch
die Eingabe dieser Angaben übernimmt der Anwender
sämtliche Risiken und Haftungsansprüche, die sich aus der
Verwendung oder Übertragung solcher Daten ergeben.
1.11
Packungsinhalt und Gebrauch
Im Lieferumfang enthalten
(1) Eko DUO
(1) Drahtloses Touch-Ladegerät
(1) 5W / 2A USB-Netzteil
(1) Mikro-USB-zu-USB-Kabel
(1) Eko HÖRTEIL
(6) Silikongummi-Ohrstöpsel
(1) Erste Schritte Anweisungskarte
Für die volle Funktionalität des Systems muss der Benutzer
sein DUO über die Eko-App (nicht im Lieferumfang enthalten)
mit einem internetfähigen Mobilgerät verbinden. Die App
unterstützt eine Vielzahl von Mobilgeräten von Apple®
und Android™.
HINWEIS: DUO kann über die 3,5-mm-Audiobuchse mit
anderen Audiogeräten oder Kopfhörern verwendet werden.
Bei Verwendung anderer Audioprodukte werden jedoch
keine Leistungsgarantien gegeben.
Systemanforderungen
Die mobile App-Software kann mit dem iPhone® 5S und
neueren Modellen, dem iPad Mini™ 2, 3, dem iPad Air®/Air 2
und dem iPad® der 3. und 4. Generation mit iOS 11.0+ und
mindestens 25 MB freiem Speicher verwendet werden.
Die mobile App-Software kann mit Android OS 8+.
DUO verwendet Bluetooth® Smart; die verwendeten mobilen
Endgeräte müssen mit Bluetooth® Smart kompatibel sein.
Apple®, iPhone®, iPad®, iPad Air® und iPad Mini™ sind
eingetragene Handelsmarken von Apple, Inc.
*Bluetooth® ist eine eingetragene Handelsmarke von
Bluetooth SIG, Inc.
S.
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