EKO DUO Manuel De L'utilisateur page 71

1.1
Introduzione, avvertenze e sicurezza
Il sistema Eko DUO è stato progettato per assistere gli
operatori sanitari nell'analisi dei suoni cardiaci e di altri
organi interni. Il sistema Eko DUO è composto
da un dispositivo per l'acquisizione dei suoni cardiaci
e dei dati ECG (qui denominato DUO), un'applicazione per
smartphone (App) e un'applicazione web (Dashboard).
Il DUO possiede funzioni audio e di trasmissione dei dati
ECG tramite connessione Bluetooth che consentono
all'utente di aprire e riprodurre le registrazioni e visualizzare
i fonocardiogrammi (PCG) e gli elettrocardiogrammi
(ECG) su tablet e smartphone compatibili con iOS
mediante un'app per dispositivi mobili. L' A pp permette
di memorizzare le registrazioni audio e la forme d'onda
(rispettivamente PCG e ECG) in sistemi FSE (Fascicolo
Sanitario Elettronico), condividere le registrazioni
dei pazienti con altri operatori sanitari e aggiungere
annotazioni all'audio registrato. Il sistema Eko è concepito
per l'uso in pazienti pediatrici e adulti. Il dispositivo non è
concepito per l'uso in neonati di peso inferiore a 10 kg.
ATTENZIONE: Le leggi federali degli Stati Uniti limitano
la vendita di questo dispositivo ai soli medici o su
prescrizione medica.
1.2
Assistenza e supporto
Per domande, dubbi o commenti di natura generale
e correlati al prodotto, contattare direttamente
Eko Devices, Inc.
Si prega di segnalare eventuali lesioni personali o eventi
avversi a Eko attraverso uno dei recapiti seguenti.
Eko Devices, Inc.
1212 Broadway, Suite 100
Oakland, CA 946120
USA
Assistenza generale e Domande frequenti (FAQ)
ekohealth.com/getstarted
Recapito diretto
support@ekohealth.com
Supporto telefonico
1.844.356.3384
Riferimenti e informazioni sul prodotto
www.ekohealth.com
1.3
Etichette e simboli riguardanti la sicurezza
Indica la necessità dell'utente di consultare
le istruzioni per l'uso.
Questo prodotto contiene componenti elettrici
ed elettronici e non deve essere smaltito
utilizzando il normale servizio di raccolta dei
rifiuti. Consultare le direttive locali riguardo
allo smaltimento di apparecchiature elettriche
ed elettroniche.
Questo prodotto e l'imballaggio non
LATEX
contengono lattice di gomma naturale.
Indica livelli generalmente elevati e
potenzialmente pericolosi di radiazioni
non ionizzanti o indica apparecchiature
o sistemi, ad es. nell'area elettrica medica
che include trasmettitori a radiofrequenza
(RF) o che applicano intenzionalmente
energia elettromagnetica RF per la diagnosi
o il trattamento. Questo prodotto contiene
un trasmettitore intenzionale di segnali a
radiofrequenza certificato dalla FCC (l'ente
federale statunitense per le comunicazioni).
Numero di catalogo
REF
Numero di lotto
LOT
Numero di serie
SN
Indica l'intervallo di umidità (di esercizio)
al quale il dispositivo medico può essere
esposto in sicurezza .
P.
2