EKO DUO Manuel De L'utilisateur page 73

Dispositif de capture des sons cardiaques et de lecture d'ecg
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1.4
Attenzione
ATTENZIONE
Per ridurre il rischio di interferenza con il dispositivo,
mantenere il DUO a una distanza di almeno 2 metri da
tutti i trasmettitori a radiofrequenza, compresi router
Wi-Fi e radio durante il funzionamento e la ricarica.
Per ridurre i rischi correlati a infezione, seguire tutte
le istruzioni per la pulizia e la disinfezione incluse
nel presente manuale. Stabilire e rispettare un
programma di pulizia e disinfezione dopo ogni uso.
Per ridurre i rischi associati a un'acquisizione
imprecisa dei dati, conservare e usare questo
dispositivo solamente come indicato nel presente
manuale. Si consiglia di ricaricare la batteria entro
30 minuti da quando l'indicatore LED diventa rosso.
Ricaricare la batteria usando solo il caricabatteria
a induzione wireless fornito con il dispositivo.
NON immergere il dispositivo in un liquido e non
sottoporlo a nessun processo di sterilizzazione
tranne quelli descritti nel presente manuale.
Il dispositivo non è sterile.
Per ridurre i rischi correlati a campi elettromagnetici
di elevata intensità, evitare di usare il dispositivo in
prossimità di segnali a radiofrequenza (RF) intensi o
dispositivi RF portatili e/o mobili. Se si sentono suoni
improvvisi o imprevisti, allontanarsi da eventuali
antenne che trasmettono segnali radio. L'uso di
accessori, trasduttori e cavi non prodotti da Eko
potrebbe comportare un aumento delle emissioni
RF o una riduzione dell'immunità del DUO.
Leggere attentamente e seguire scrupolosamente
tutte le informazioni concernenti la sicurezza
contenute in queste istruzioni prima di usare il
DUO. Si consiglia di conservare queste istruzioni
per poterle consultare quando necessario.
Il DUO contiene un data link wireless Bluetooth
di classe 2. L'intensità massima del campo a
radiofrequenza generato dal dispositivo è inferiore a
3 volt/metro, un livello considerato sicuro per l'uso
con altri dispositivi medici. Tuttavia, apparecchi audio,
video e altri dispositivi analoghi potrebbero causare
interferenza elettromagnetica. Se dispositivi di questo
tipo sono presenti e causano interferenza, allontanare
subito il DUO e/o disattivare la funzionalità Bluetooth.
Per ridurre i rischi di contaminazione ambientale,
seguire le norme di legge per lo smaltimento
di questo dispositivo. Il DUO contiene una
batteria ricaricabile che deve essere smaltita
correttamente in conformità alle direttive locali.
È vietato modificare in qualunque modo questo
apparecchio. All'interno del DUO non vi sono
parti riparabili.
Disperdere l'eventuale elettricità statica prima
di utilizzare l'unità.
Avvertenza: Non compatibile con la RM! Non
esporre il dispositivo all'ambiente di risonanza
magnetica (RM). Il dispositivo può comportare il
rischio di lesioni causate dalla proiezione di oggetti
dovuta alla presenza di materiali ferromagnetici che
potrebbero essere attratti dal nucleo magnetico del
sistema RM. Durante la scansione RM i componenti
metallici del dispositivo possono surriscaldarsi, con
conseguente rischio di lesioni termiche e ustioni. Il
dispositivo potrebbe creare artefatti nell'immagine
RM. Il dispositivo potrebbe non funzionare
correttamente a causa dei forti campi magnetici
e di radiofrequenza generati dallo scanner RM.
Il dispositivo non rileva o misura tutte le variazioni
di frequenza cardiaca, ritmo cardiaco e forma
d'onda cardiaca.
Il dispositivo non è stato testato per l'uso in
neonati di peso inferiore a 10 kg.
Le parti conduttive degli elettrodi e i connettori
associati per le parti applicate di tipo BF, compreso
l'elettrodo neutro, non devono entrare in contatto
con altre parti conduttive compresa la messa a terra.
Non utilizzare il DUO quando è in ricarica.
Non utilizzare in pazienti portatori di pacemaker
cardiaci o altri dispositivi elettronici impiantati.
Non utilizzare il DUO su una parte del corpo con
una quantità eccessiva di grasso, peli o sulla
cute molto secca, in quanto potrebbe non essere
possibile ottenere una registrazione accurata.
Non utilizzare il DUO mentre si ricarica il proprio
dispositivo mobile, poiché ciò causa interferenza
elettrica con il segnale ECG.
Non conservare il DUO in un ambiente
eccessivamente caldo, freddo o in condizioni
di umidità.
Non esporre a forti campi elettromagnetici.
Non utilizzare come unica fonte di dati su cui
basare decisioni mediche o riguardo il trattamento.
Non acquisire una registrazione se gli elettrodi sono
sporchi. Prima di adoperarli è necessario pulirli.
Non utilizzare il DUO sulla cute non integra
o in prossimità di ferite.
P.
4

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