1.1
Introdução, precauções e segurança
O Eko DUO do Sistema Eko é projetado para ajudar
os profissionais da área da saúde a analisar sons
cardíacos e de outros órgãos internos. O Eko DUO do
Sistema Eko inclui um dispositivo de captura de sons
cardíacos e leituras de ECG (doravante referido como
DUO), um aplicativo para smartphone (app)
e um aplicativo web (painel de controle).
O DUO tem transmissão de áudio e dados de ECG
via Bluetooth, o que permite ao usuário abrir e
reproduzir sons e visualizar fonocardiogramas
(PCG) e eletrocardiogramas (ECG) em um aplicativo
móvel em smartphones e tablets iOS compatíveis.
O aplicativo proporciona a capacidade de salvar
gravações de áudio e formas de onda (PCG e ECG)
em sistemas de Prontuário Eletrônico do Paciente
(PEP), compartilhar gravações de pacientes com
outros profissionais de saúde e incluir anotações
no áudio gravado. O Eko é destinado ao uso em
pacientes adultos e pediátricos. O dispositivo
não se destina a bebês com menos de 10 kg.
ATENÇÃO: As leis federais dos Estados Unidos restringem
a venda deste dispositivo a profissionais da área
médica ou por sua ordem.
1.2
Para ajuda e assistência
Para o envio de comentários, perguntas ou
preocupações gerais ou relacionados ao produto,
favor contatar diretamente a Eko Devices, Inc.
Favor relatar quaisquer danos ou eventos adversos
à Eko utilizando um dos meios de contato abaixo.
Eko Devices, Inc.
1212 Broadway, Suite 100
Oakland, CA 946120
EUA
Assistência geral e perguntas frequentes
ekohealth.com/getstarted
Contato direto
support@ekohealth.com
Suporte por telefone
1.844.356.3384
Referência e informação dos produtos
www.ekohealth.com
1.3
Etiquetas e simbologia de segurança
Indica que o usuário precisa consultar as
instruções de uso.
Este produto contém componentes elétricos
e eletrônicos e não deve ser descartado
por meios de coleta convencional. Favor
consultar as regras locais para descarte
de equipamentos elétricos e eletrônicos.
Este produto e sua embalagem não contêm
LATEX
látex natural.
Para indicar níveis gerais elevados,
potencialmente prejudiciais, de radiação
não ionizante, ou indicar equipamentos e
sistemas, como na área eletromédica que
inclui transmissores de RF ou que aplicam
intencionalmente energia eletromagnética
RF para diagnóstico ou tratamento.
Este produto contém um emissor de
RF intencional certificado pela FCC.
Número do catálogo
REF
Número do lote
LOT
Número de série
SN
Indica o intervalo de umidade ao qual
o dispositivo médico pode ser exposto
com segurança. (Operacional)
P.
2