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1.8
Precauciones
El dispositivo solo se suministra con la receta de
un profesional médico debidamente autorizado. El
dispositivo se utiliza para la evaluación física del
paciente en entornos clínicos; también puede utilizarlo
el propio paciente, si tiene prescripción y cuenta con la
supervisión de un profesional médico. El sistema ofrece
datos que resultan significativos solo cuando se utiliza
con la supervisión del médico y en combinación con
otros datos relevantes del paciente.
El DUO deben utilizarlo profesionales médicos
cualificados o pacientes con receta que conozcan bien
el dispositivo. El DUO se ha diseñado para pacientes a
quienes se pueda auscultar con normalidad con
un fonendoscopio acústico.
Este manual recoge las instrucciones de uso del DUO
y de la aplicación Eko. Se da por hecho que el usuario
conoce el uso básico de las aplicaciones móviles para
dispositivos con iOS™ y Android™.
Es preciso seguir los procedimientos habituales de
auscultación, incluidas la reducción del ruido de fondo
y la colocación óptima del paciente. La calidad del
ECG depende de las prácticas de preparación, entre
las que se incluyen la toma de la temperatura corporal
del paciente y la limpieza de las zonas de contacto.
El dispositivo está equipado con una conexión
inalámbrica de datos Bluetooth de clase 2. El alcance
de la tecnología Bluetooth se reduce cuando existen
objetos (paredes, muebles, personas, etc.) entre el
DUO y el dispositivo móvil emparejado. Para mejorar la
conexión Bluetooth, reduzca la distancia o mantenga
una línea de visión entre el DUO y el dispositivo móvil.
Para transmitir sonidos y registrar la actividad
eléctrica en la aplicación Eko, el DUO y el dispositivo
móvil deben estar conectados por Bluetooth; para
utilizar plenamente determinadas funciones, el
dispositivo móvil debe estar conectado a internet.
Se recomienda encarecidamente a los usuarios de
la aplicación móvil o de la aplicación web Dashboard
usar dispositivos y funciones de seguridad de red
para proteger los datos de los pacientes generados y
almacenados mediante este software, además de las
funciones de seguridad integradas en el sistema.
AVISO: Algunas de las funciones de la aplicación
Eko requieren una velocidad mínima de conexión a
Internet. La velocidad de subida mínima recomendada
para la aplicación móvil es de 4000 Kbps. Se
recomienda contar con un servicio de datos móviles
4G o similar para usar la aplicación.
Aunque la aplicación permita visualizar las formas
de onda y las mediciones sin una conexión a Internet,
debe estar conectado para guardar los datos.
P.
6
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