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1.8
Précautions
Le dispositif est destiné à être prescrit par des
professionnels de la santé agréés. Le dispositif peut
être utilisé sur des patients lors d'une évaluation
physique dans un cadre clinique ou par des patients
sur prescription et sous la supervision d'un clinicien.
Le système fournit une source de données qui n'est
significative que lorsqu'elle est utilisée conjointement
avec la supervision d'un clinicien et d'autres
informations pertinentes concernant le patient.
Le DUO doit être utilisé uniquement par des cliniciens
qualifiés ou prescrit à des patients ayant une
compréhension adéquate du dispositif. Le DUO est
destiné à être utilisé sur des patients qui peuvent
être auscultés normalement avec un stéthoscope
acoustique.
Ce manuel fournit des instructions pour l'utilisation
du DUO et de l'application Eko. Il est supposé que
l'utilisateur est familier avec l'utilisation d'applications
mobiles sur des appareils iOS™ et Android™.
Les procédures standard d'auscultation doivent
être respectées, y compris la réduction du bruit de
fond et le positionnement optimal du patient. La
qualité de l'ECG dépend des bonnes pratiques de
préparation, notamment, mais pas exclusivement,
de la température corporelle du patient et de la
propreté de la zone de contact.
Le DUO utilise une liaison de données sans fil
Bluetooth de classe 2. La portée de Bluetooth est
réduite lorsque des objets (murs, meubles, personnes,
etc.) sont situés entre le DUO et l'appareil mobile
associé. Pour améliorer la connexion Bluetooth,
réduire la distance entre le DUO et l'appareil mobile et/
ou s'assurer de l'absence d'obstruction entre les deux.
Afin de transmettre des sons à l'application Eko et
d'enregistrer l'activité électrique, le DUO et l'appareil
mobile doivent être reliés via Bluetooth, et afin d'utiliser
pleinement certaines fonctions, l'appareil mobile doit
être connecté à Internet.
Il est fortement recommandé aux utilisateurs de
l'application mobile et du Dashboard web d'utiliser les
fonctions de sécurité du réseau et du dispositif pour
protéger les données du patient créées et stockées
à l'aide de ces logiciels, en plus des fonctions de
sécurité intégrées dans le système.
AVIS : certaines des fonctionnalités de l'application
Eko nécessitent une vitesse de connexion minimale
à Internet. La vitesse minimale recommandée pour
l'application mobile est de 4 000 Kbps. Une connexion
mobile 4G ou similaire est recommandée pour
l'application.
L'application peut être utilisée pour visualiser des
formes d'onde et des tracés sans connexion Internet,
mais une connexion Internet est nécessaire pour
sauvegarder les données.
P.
6
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