EKO DUO Manuel De L'utilisateur page 27

Dispositif de capture des sons cardiaques et de lecture d'ecg
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1.4
Avertissement
AVERTISSEMENT
Pour réduire les risques d'interférence, éloigner le
DUO d'au moins 2 mètres de tous les émetteurs
RF, y compris les routeurs Wifi et les radios,
pendant le fonctionnement ou le chargement.
Pour réduire les risques d'infection, suivre toutes les
instructions de nettoyage et de désinfection indiquées
dans ce manuel. Établir et suivre un calendrier de
nettoyage et de désinfection après chaque utilisation.
Pour réduire les risques d'acquisition inexacte de
données, ranger et utiliser ce dispositif uniquement
comme indiqué dans ce manuel. Il est recommandé
de recharger la batterie dans les trente minutes qui
suivent le passage au rouge de la LED. Recharger
la batterie en utilisant uniquement le socle de
chargement sans fil fournis avec l'appareil.
NE PAS immerger le dispositif dans un liquide
ni le soumettre à des processus de stérilisation
autres que ceux décrits dans ce manuel.
Le dispositif est non stérile.
Pour réduire les risques liés aux champs
électromagnétiques très forts, éviter d'utiliser
le dispositif près de signaux radio (RF) à forte
fréquence ou de dispositifs RF portatifs et/ou
mobiles. En cas de sons soudains ou inattendus,
s'éloigner des antennes de transmission radio.
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et
de câbles non produits par Eko peut entraîner
une augmentation des émissions RF ou une
diminution de l'immunité du DUO.
Lire, comprendre et suivre les consignes de
sécurité indiquées dans ces instructions avant
d'utiliser le DUO. Il est recommandé de conserver
ces instructions pour référence ultérieure.
Le DUO intègre une liaison de données sans fil
Bluetooth de classe 2. L'intensité du champ de
fréquence radio maximale générée par le dispositif
est inférieure à trois volts par mètre, un niveau
qui est considéré comme étant sans danger pour
une utilisation avec d'autres dispositifs médicaux.
Cependant, des équipements audio, vidéo et
autres équipements similaires, peuvent provoquer
des interférences électromagnétiques. Lorsque de
tels dispositifs causent des interférences, éloigner
immédiatement le DUO de ces équipements et/ou
désactiver la fonction Bluetooth.
Pour réduire les risques de contamination
environnementale, se conformer à la réglementation
applicable concernant l'élimination de ce dispositif.
Le DUO intègre une batterie rechargeable. L'éliminer
comme prescrit par les directives locales.
Aucune modification de cet équipement n'est
autorisée. Le DUO ne comprend aucune pièce
réparable.
Disperser toute électricité statique avant d'utiliser
le dispositif.
Avertissement : non compatible RM ! Ne pas exposer
le dispositif à un environnement de résonance
magnétique (RM). Le dispositif peut présenter
un risque de blessure par projectile en raison de
la présence de matériaux ferromagnétiques qui
peuvent être attirés par le noyau magnétique d'un
équipement de RM. Des blessures et des brûlures
thermiques peuvent se produire en raison des
composants métalliques du dispositif qui peuvent
chauffer pendant un examen par RM. Le dispositif
peut générer des artefacts dans l'image par RM.
Le dispositif peut ne pas fonctionner correctement
en raison des puissants champs magnétiques et
des champs de radiofréquences générés par un
équipements de RM.
Ce dispositif ne détecte ni ne mesure tous les
changements de fréquence cardiaque, de rythme
cardiaque et de forme d'onde cardiaque.
Le dispositif n'a pas été testé pour une utilisation
sur des nourrissons pesant moins de 10 kg.
Les parties conductrices des électrodes et les
connecteurs associés des pièces appliquées de
type BF, y compris l'électrode neutre, ne doivent
pas entrer en contact avec d'autres parties
conductrices, y compris la terre.
Ne pas utiliser le DUO lorsqu'il est en charge.
Ne pas utiliser sur des patients porteurs de
stimulateurs cardiaques ou d'autres dispositifs
électroniques implantés.
Ne pas utiliser le DUO sur une partie du corps
présentant trop de graisse corporelle, des poils ou
une peau très sèche, car l'enregistrement pourrait
ne pas être possible.
Ne pas utiliser le DUO pendant le chargement
de l'appareil mobile, car cela provoquerait des
interférences électriques avec le signal d'ECG.
Ne pas stocker le DUO dans des conditions
extrêmement chaudes, froides ou humides.
Ne pas exposer à de puissants champs
électromagnétiques.
Ne pas utiliser comme seule base pour les décisions
relatives aux médicaments ou aux traitements.
Ne pas effectuer d'enregistrement si les
électrodes sont sales. Les nettoyer d'abord.
Ne pas utiliser le DUO sur une peau abîmée ou sur
des plaies.
P.
4

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