1.9
Indicazioni per l'uso
Il sistema Eko DUO è stato progettato per essere
utilizzato da professionisti sanitari per amplificare
elettronicamente, filtrare e trasferire suoni corporei
e forme d'onda ECG a canale singolo. Inoltre, il
sistema Eko DUO visualizza le forme d'onda ECG
e il fonocardiogramma sull'applicazione ad esso
associata, permettendone la memorizzazione e
la condivisione (quando prescritto o utilizzato su
autorizzazione di un medico). È utilizzabile per
registrare suoni cardiaci, soffi cardiaci, soffi vascolari,
suoni respiratori e suoni addominali durante l'esame
obiettivo di pazienti sani o nei quali si sospetti la
presenza di malattie cardiache, vascolari, polmonari
o degli organi addominali. Il dispositivo può essere
utilizzato su pazienti adulti e pediatrici.
I risultati prodotti dal dispositivo rappresentano una
fonte di dati significativa solo se utilizzati sotto la
supervisione di un medico e tenendo conto di
altre informazioni pertinenti sul paziente.
Il dispositivo non deve essere utilizzato in neonati
di peso inferiore a 10 kg.
1.10
Privacy del paziente
La riservatezza delle informazioni sanitarie del paziente
potrebbe essere protetta da leggi statali, federali,
internazionali o di altri Paesi che regolano le modalità
di utilizzo, archiviazione, trasmissione e divulgazione
di tali informazioni. Il sistema Eko impiega funzioni di
sicurezza conformi alle norme HIPAA (Health Insurance
Portability and Accountability Act). L'accesso da parte
di terzi a tali informazioni potrebbe essere vietato in
assenza di un'autorizzazione scritta del paziente.
L'utente ha l'intera responsabilità di comprendere
e seguire tutte le leggi che regolano l'archiviazione,
la trasmissione e la divulgazione di qualsiasi dato
elettronico del paziente attraverso l'uso di software.
Qualora l'utente non fosse più in grado di rispettare
una legge o limitazione riguardante l'uso e la
divulgazione di tali dati, non dovrà procedere alla
raccolta o alla memorizzazione di tali informazioni.
Per funzionare, questa App potrebbe richiedere
l'immissione di informazioni sanitarie individualmente
identificabili. I dati vengono memorizzati e richiamati
attraverso l'uso del nome, della data di nascita e/o
del codice identificativo (ID) del paziente. Inserendo
queste informazioni, l'utente si assume tutti i rischi
e le responsabilità in cui potrebbe incorrere quando
usa o trasmette tali informazioni.
1.11
Contenuto e funzionamento
Questa confezione include
(1) Eko DUO
(1) Caricabatteria a induzione wireless
(1) Adattatore di alimentazione USB da 5W/2A
(1) Cavo da USB-Micro a USB
(1) STETOSCOPIO Eko
(6) Auricolari in gomma siliconica
(1) Opuscolo guida introduttiva
Per la completa funzionalità del sistema, l'utente
deve connettere il DUO a un dispositivo mobile
smart con abilitazione Internet utilizzando l'App
Eko (non inclusa). L'App supporta diversi dispositivi
mobili Apple® e Android™.
NOTA: Il DUO può essere utilizzato con un'altra
apparecchiatura audio o auricolari mediante il jack
audio da 3,5 mm. Tuttavia, non viene fatta alcuna
garanzia di prestazione utilizzando altri prodotti audio.
Requisiti di sistema
Il software dell'App mobile può essere utilizzato c
on iPhone® 5S e i modelli più recenti, iPad Mini™
2, 3, iPad Air®/Air 2, e iPad® di terza e quarta
generazione dotati di iOS 11.0 o versione successiva
e almeno 25 MB di memoria libera.
Il software dell'App mobile può essere utilizzato con
Android OS 8 o versione successiva.
Il DUO utilizza Bluetooth® Smart; i dispositivi mobili
impiegati devono essere compatibili con Bluetooth®
Smart.
Apple®, iPhone®, iPad®, iPad Air® e iPad Mini™ sono
marchi registrati di Apple, Inc.
Bluetooth® è un marchio registrato di Bluetooth SIG, Inc.
P.
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