Sécurité Électrique - EKO DUO Manuel De L'utilisateur

Dispositif de capture des sons cardiaques et de lecture d'ecg
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8.1
Sécurité électrique
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le DUO est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L'utilisateur de DUO doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Test de niveau CEI 60601
Décharges
+/- 8 kV contact
électrostatiques (ESD)
CEI 61000-4-2
+/- 15 kV air
Transitoires électriques
+/- 2 kV pour les lignes d'alimentation
rapides en salves
+/- 1 kV pour les lignes d'entrée/sortie
CEI 61000-4-4
Surtension
+/- 1 kV de ligne à ligne
CEI 61000-4-5
+/- 2 kV de ligne à la terre
Creux de tension,
5 % de l'U
(baisse de 95 % de l'U
T
coupures brèves et
pendant 0,5 cycle
variations de tension
40 % de l'U
(baisse de 60 % de l'U
T
sur les lignes d'entrée
pendant 5 cycles
d'alimentation
70 % de l'U
(baisse de 30 % de l'U
T
CEI 61000-4-11
pendant 25 cycles
<5 % de l'U
(baisse de plus de 95 % de
T
l'U
) pendant 5 s
T
Champ magnétique à la
30 A/m
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
RF par conduction
3 Vrms
CEI 61000-4-6
150 kHz à 80 Mhz
RF par rayonnement
3 V/m
CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,5 GHz
REMARQUE 1 – À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 – Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour téléphones (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateur, la radiodiffusion AM et FM et la télédiffusion ne peuvent être mesurées
théoriquement avec précision. Pour faire face à l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site devrait être menée. Si l'intensité du champ mesurée à l'endroit où le DUO est utilisé dépasse le niveau
de conformité RF applicable ci-dessus, le DUO doit être examiné pour vérifier le fonctionnement normal. En cas d'anomalie, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du DUO.
Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
b
Niveau de conformité
+/- 8 kV contact
+/- 15 kV air
+/- 2 kV pour les lignes
d'alimentation
+/- 1 kV pour les lignes d'entrée/sortie
+/- 1 kV de ligne à ligne
+/- 2 kV de ligne à la terre
)
5 % de l'U
(baisse de 95 % de l'U
)
T
T
T
pendant 0,5 cycle
)
40 % de l'U
(baisse de 60 % de l'U
)
T
T
T
pendant 5 cycles
)
70 % de l'U
(baisse de 30 % de l'U
)
T
T
T
pendant 25 cycles
<5 % de l'U
(baisse de plus de 95 %
T
de l'U
) pendant 5 s
T
30 A/m
3 Vrms
150 kHz à 80 Mhz
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
Environnement électromagnétique – Directives
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
Les champs magnétiques à la fréquence d'alimentation doivent être à des niveaux caractéristiques d'une zone typique dans un
environnement de champ magnétique commercial ou hospitalier typique.
Des équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés près d'une partie quelconque du
DUO, y compris des câbles, à une distance inférieure à la distance de séparation recommandée calculée à partir de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée :
d = [ 3,5 / V
] √P
1
d = [ 3,5 / E
] √P 90 MHz à 800 MHz
1
d = [ 7 / E
] √P 800 Mhz à 2,5 GHz
1
où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d est la distance de
séparation recommandée en mètres (m). Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une
étude électromagnétique du site,
doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque gamme de fréquences.
a
interférences peuvent se produire à proximité des équipements marqués par le symbole suivant :
P.
20
Des
b

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