Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation page 60

Candida
albicans
ATCC 66027
AGL2 V
-
BDF
-
5
AGAL
V
NAG
-
CELL
+
NGAL
以上表格中加阴影的质控规格将在 ≥ 1.90 版本的 LabPro 软件中实现。
1. 美国标准菌种保藏中心，地址：Manassas, VA USA
2. Rhodoturula rubra ATCC 66034 可能获得阳性结果。
3. Candida lusitaniae ATCC 66035 可能获得阴性结果。
4. 仪器读数可能需要目视验证。
5. Cryptococcus laurentii ATCC 66036 可能获得阳性结果。
注 注 注 释 释 释 ： ： ： 所选质量控制微生物应能为所有鉴定底物提供阳性/阴性反应。因此，微生物鉴定可能会与质控表中列出的不同。产
品性能的可接受性应根据比较检测结果而非鉴定结果确定。
保 保 保 修 修 修 声 声 声 明 明 明
本系统受本系统及其试剂的合约协议中明定的保修条款保护和约束。客户负责执行例行的预防性保养程序。因未按指定时
间间隔执行这些保养程序而导致的维修将由贝克曼库尔特公司酌情处置，相关费用由客户承担。
符 符 符 号 号 号 注 注 注 解 解 解
符 符 符 号 号 号
ISO 15223-1: Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labeling and Information to be Supplied. Part 1:
General Requirements.（ISO 15223-1：医疗设备 — 用于医疗设备标签、作标记和提供信息的符号。第 1 部分：通用要求。）
C29879–AB
Candida Candida
kefyr tropicalis
1
ATCC 66028 ATCC 66029
-
V
+
V
V V
-
V
V V
-
V
符 符 符 号 号 号 名 名 名 称 称 称
请勿重复使用
使用期限
批号
目录号
制造商
生产日期
欧洲共同体授权代表
内含物品足够进行 <n> 次测试
体外 诊断医疗设备
温度限制
请参阅使用说明
CE 标志
内置物
内容物（包装）
内容物（包装）
化学品安全技术说明书
Made in USA
仅供出口
复溶体积
易碎，小心处理
此面向上
Cryptococcus Cryptococcus
albidus neoformans
ATCC 66030 ATCC 66031
+
V
V
V
+
V
符 符 符 号 号 号 注 注 注 解 解 解
标 标 标 准 准 准 说 说 说 明 明 明
指示医疗设备为一次性用
品，或者适用于在单次手术
中为单名患者使用。
指示医疗设备的最后使用日期。 ISO 15223-1；5.1.4
指示制造商的批次代码，
以用于标识批次。
指示制造商的产品目录号，
以用于识别医疗设备。
根据欧盟指令 90/385/EEC、
93/42/EEC 和 98/79/EC 的规定
指示医疗设备的制造商。
指示医疗设备的生产日期。
指示欧洲共同体授权代表。
指示可使用 IVD 执行的 IVD
测试总数。（通常标注在
试剂盒上）。
指示医疗设备适用于作为
外
诊断医疗设备使用。
指示医疗设备可安全接触
的温度限制。
指示用户需要参阅使用说明。 ISO 15223-1；5.4.3
欧盟 CE 认证法规标志
不 适 用
抗菌剂（缩写）
鉴定底物（缩写）
指示化学品安全技术说明书。 不适用
不 适 用
不 适 用
不 适 用
指示医疗设备若处理不当，
则可能被打碎或损坏。
指示正确的直立位置
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Candida
glabrata
ATCC 66032
V V
V V
V V
+
V
V V
V V
标 标 标 准 准 准
ISO 15223-1；5.4.2
ISO 15223-1；5.1.5
ISO 15223-1；第 5.1.6 条
ISO 15223-1；第 5.1.1 条
ISO 15223-1；5.3.1
ISO 15223-1；第 5.1.2 条
ISO 15223-1；5.5.5
体 ISO 15223-1；第 5.5.1 条
ISO 15223-1；5.3.7
不适用
不适用
不适用
不适用
不适用
不适用
不适用
ISO 15223-1；5.3.1
ISO 7000：0623
Cryptococcus
uniguttulatus
ATCC 66033
V
V
V
V
V
V