Lista De Símbolos - Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation

Nota: Los microorganismos de control de calidad se seleccionan para proporcionar reacciones positivas/negativas para todos
los sustratos de identificación. Por esto, la identificación del microorganismo puede diferir de aquella indicada en el gráfico
de CC. La aceptabilidad del rendimiento del producto debe determinarse por la comparación de los resultados de las pruebas
y no por la identificación.
DECLARACIÓN DE GARANTÍA
El sistema está cubierto y sujeto a las cláusulas de garantía incluidas en su acuerdo de contrato para el sistema o sus reactivos.
El cliente es responsable de llevar a cabo los procedimientos de mantenimiento preventivo ordinarios. Las reparaciones cuya
causa se pueda atribuir a no realizar dichos procedimientos de mantenimiento en los intervalos de tiempo indicados se harán
según el criterio de Beckman Coulter e irán a cargo del cliente.
Lista de símbolos
Símbolo
C29879–AB
Lista de símbolos
Título del símbolo
No reutilizar
Fecha de caducidad
Código de lote
Número de catálogo
Fabricante
Fecha de fabricación
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
Contenido suficiente para <n>
pruebas
Dispositivo médico de diagnóstico
in vitro
Límite de temperatura
Consulte las Instrucciones de uso
Marcado CE
Contenido
Contenidos (envase)
Contenidos (envase)
Hoja de datos de seguridad
Made in USA
Para uso de exportación
solamente
Volumen de reconstitución
Descripción del estándar
Indica que un dispositivo
médico está destinado a un
solo uso o a utilizarse en
un solo paciente durante un
único procedimiento.
Indica la fecha tras la cual
no se debe utilizar el
dispositivo médico.
Indica el código de lote del
fabricante para identificar
el lote.
Indica el número de catálogo
del fabricante para que pueda
identificarse el dispositivo
médico.
Indica el fabricante del
dispositivo médico según
se define en las directivas
90/385/CEE, 93/42/CEE y
98/79/CE de la UE.
Indica la fecha de fabricación
del dispositivo médico.
Indica el representante
autorizado en la Unión Europea.
Indica el número total de
pruebas de IVD que se
pueden realizar con el IVD.
(Habitualmente se incluye en
los kits de reactivos).
Indica que se trata de un
dispositivo médico que
está destinado a utilizarse
como dispositivo médico de
diagnóstico in vitro.
Indica los límites de
temperatura a los que puede
exponerse de forma segura
el dispositivo médico.
Indica la necesidad de que
el usuario consulte las
instrucciones de uso.
Marca obligatoria europea
de conformidad
NA
Antimicrobiano (abreviatura)
Sustrato de identificación
(abreviatura)
Indica una hoja de datos
de seguridad.
NA
NA
NA
34 of 141
Estándar
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, cláusula 5.1.6
ISO 15223-1, cláusula 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, cláusula 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, cláusula 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA