Verklaring Van Symbolen - Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation

vermeld in het kwaliteitscontrole (QC)-diagram. De aanvaardbaarheid van de productprestaties moet worden bepaald door
testresultaten te vergelijken, niet door middel van identificatie.
GARANTIEVERKLARING
Het systeem wordt gedekt en valt onder de voorwaarden van de garantie inbegrepen in uw contractuele overeenkomst voor
het systeem of de bijbehorende reagentia. De klant is verantwoordelijk voor routineprocedures van preventief onderhoud.
Reparaties die voortkomen uit het niet uitvoeren van deze onderhoudsprocedures op de aangegeven tijdsintervallen vinden
plaats volgens het goeddunken van Beckman Coulter en voor rekening van de klant.

Verklaring van symbolen

Symbool
C29879–AB
Verklaring van symbolen
Titel van symbool
Niet hergebruiken
Uiterste gebruiksdatum
Batchcode
Catalogusnummer
Fabrikant
Productiedatum
Gemachtigde vertegenwoordiger
in de Europese Gemeenschap
Voldoende inhoud voor <n> tests Geeft het totaalaantal IVD-tests
Medisch apparaat voor
in-vitrodiagnostiek
Temperatuurbeperking
Gebruiksinstructies raadplegen
CE-markering
Inhoud
Inhoud (pakket)
Inhoud (pakket)
Veiligheidsinformatieblad
Made in USA
Alleen voor export
Hersamenstellingsvolume
Beschrijving van norm
Geeft aan dat een medisch
apparaat bedoeld is voor
eenmalig gebruik, voor gebruik
bij één patiënt, gedurende
één procedure.
De datum waarna het medische
hulpmiddel niet meer mag
worden gebruikt.
Geeft de batchcode van de
fabrikant aan, waarmee de
batch of partij kan worden
geïdentificeerd.
Geeft het catalogusnummer
van de fabrikant aan, waarmee
een medisch hulpmiddel kan
worden geïdentificeerd.
De fabrikant van het
medische hulpmiddel volgens
EU-richtlijnen 90/385/EEG,
93/42/EEG en 98/79/EG.
Geeft de datum aan waarop
het medische hulpmiddel is
geproduceerd.
Geeft de gemachtigde
vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap aan.
aan dat kan worden uitgevoerd
met de IVD. (Doorgaans
aangegeven op reagenskit).
Geeft een medisch apparaat
aan dat is bedoeld voor
gebruik als medisch in vitro
diagnoseapparaat.
Geeft de temperatuurlimieten
aan waaraan een medisch
hulpmiddel veilig kan worden
blootgesteld.
Geeft aan dat de gebruiker
de gebruiksinstructies dient
te raadplegen.
Regelmarkering Europese
conformiteit
n.v.t.
Antimicrobiële stof (afkorting) n.v.t.
Identificerende stof (afkorting) n.v.t.
Geeft een
veiligheidsinformatieblad aan.
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
132 of 141
Standard
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, clausule 5.1.6
ISO 15223-1, clausule 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, clausule 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, clausule 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.