Conformité; Durée De Vie - Invacare Rea Azalea Manuel D'utilisation

Rea® Azalea®
• La base de fauteuil Rea® Azalea Base est une base de
fauteuil roulant qui peut être combinée à différents
systèmes d'assise tels que des sièges anatomiques à
réglage personnalisé fabriqués par diverses entreprises.
Le poids maximum de chaque version est indiqué dans la
section des données techniques.
Contre-indications
L'inclinaison de l'assise est déconseillée aux utilisateurs
sensibles à une augmentation de la pression sanguine dans
la partie supérieure du corps. Reportez-vous à la section
« Réglage de l'angle par la tierce personne ».
1.8 Conformité
Le présent produit est conforme à la norme EN 12183
Fauteuils roulants manuels – Exigences et méthodes d'essai
et à la directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs
médicaux pour porter le marquage CE.
Ce produit a été testé et reconnu conforme aux normes
ISO 7176–8, ISO 7176–14 et ISO 7176–16 ou ISO 1021–2
concernant la résistance à l'inflammation.
Les modèles de la gamme Rea® Azalea ont subi des essais de
choc en combinaison avec les dossiers standard « Flex 2 »
et/ou « Flex 3 » d'Invacare. Le modèle Rea® Azalea standard
a également subi des essais de choc avec le dossier Laguna 2.
Toutes les configurations sont testées avec l'appui-nuque
REA.
La base de fauteuil Rea® Azalea Base a subi des essais de
choc en combinaison avec le coussin d'assise « Flo-shape »
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et le dossier « MatrX PB » d'Invacare. La Rea® Azalea Base a
également subi des essais de choc en combinaison avec les
systèmes d'assise « Leckey » (« Mygo » et « Kit »). D'autres
tests ont également été réalisés sur la base Azalea Base avec
le dossier et l'assise standard de la gamme Azalea.
Invacare ne peut en aucun cas prévoir les effets d'un
accident avec d'autres configurations.
La gamme de produits Rea® Azalea a été testée en tant que
produits finis avec les dossiers Invacare. Toutefois, lorsque
le Rea® Azalea est commandé sans dossier, il ne peut pas
être considéré comme un produit fini. Ce n'est que lorsque
la base et le système de dossier ont été associés qu'une
évaluation de la sécurité est possible. La société effectuant
le montage du système de dossier doit procéder à une
évaluation finale des risques. Vérifiez systématiquement
s'il existe un accord de compatibilité entre le fabricant du
dossier et Invacare. Le produit conserve son marquage CE
uniquement dans ce cas.
1.9 Durée de vie
Nous estimons que le fauteuil roulant Invacare® a une
durée de vie de cinq ans. Il est difficile de déterminer de
manière exacte la durée de vie de nos produits. La durée
indiquée est une moyenne basée sur l'usure normale. Elle
peut s'avérer beaucoup plus longue si le fauteuil roulant
est utilisé de façon limitée et s'il est entretenu et manipulé
avec soin, ou beaucoup plus courte si le fauteuil roulant
est utilisé de façon intensive.
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