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3 Description générale
3.1 Certification
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Description générale
3.1
Certification
Marquage CE
Marquage CE Directive Machines
Ce produit est muni du marquage CE conformément aux prescriptions de
la directive 2006/42/CE (directive Machines) Les normes suivantes sont
applicables : DIN EN ISO 12100:2011-03, DIN EN 61010-1:2011-07 et
DIN EN 61326-1:2013-07.
ATTENTION
Marquage CE pour produits raccordés
Les produits raccordés à cet appareil doivent également être munis du
marquage CE. Ces produits doivent être testés conformément aux
normes correspondantes.
Exemples de marquage CE pour des produits raccordés :
Exemples EN 60601 + EN 60950 + UL 60950
● EN 60601-1:2006 sur la base de CEI 60601-1:2005
● EN 60950-1:2006 sur la base de CEI 60950-1:2005
● UL 60950 second edition 2010
Marquage Gost
3.2
Utilisation conforme
L'appareil réalise des restaurations dentaires assistées par ordinateur,
Utilisation conforme de MC XL+CEREC 3 SE
par exemple à partir de matériau céramique imitant l'aspect naturel des
dents. Il ne doit pas être utilisé dans un autre but.
L'appareil risque d'être endommagé s'il est utilisé pour d'autres usages
Observer la notice d'utilisation
que celui indiqué précédemment.
L'utilisation conforme inclut également le respect de la présente notice
d'utilisation et des instructions de maintenance.
ATTENTION
Suivre les instructions
Le non-respect des instructions d'utilisation de l'appareil décrites dans
le présent document nuit à la sécurité prévue pour l'utilisateur.
Uniquement pour les Etats-Unis
Uniquement pour les Etats-Unis
ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être
vendu qu'à des médecins, des chirurgiens-dentistes et autres
spécialistes habilités ou sur prescription de ces professionnels de la
santé.
Sirona Dental Systems GmbH
Notice d'utilisation CEREC MC XL
61 46 893 D 3439
D 3439.201.02.19.03 12.2014
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