Description Générale; Certification; Utilisation Conforme - Sirona CEREC AC Notice D'utilisation

Sirona Dental Systems GmbH
Notice d'utilisation pour l'unité de prise d'empreinte CEREC AC
62 31 182 D3492
D3492.201.01.22.03 10.2018
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Description générale

Certification

3.1
Marquage CE
Ce produit est muni du marquage CE conformément aux prescriptions
de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs
médicaux.
ATTENTION
Marquage CE pour produits raccordés
Les produits raccordés à cet appareil doivent également être munis
du marquage CE.
Conformité
Quiconque monte ou modifie un système électro-médical relevant de la
norme EN 60601-1-1:2001 basée sur CEI 60601-1-1:2000 (règles de
sécurité pour systèmes électro-médicaux) / UL 60601-1 Part1: first
edition 2003 en le combinant avec d'autres appareils est pleinement
responsable du respect intégral des règles de sécurité énoncées dans
la norme afin de garantir la sécurité des patients, des opérateurs et de
l'environnement.

Utilisation conforme

3.2
En liaison avec l'unité d'usinage, l'unité de prise d'empreinte
CEREC AC permet la fabrication assistée par ordinateur de
restaurations dentaires, par exemple à partir d'un matériau céramique
imitant l'aspect naturel des dents. La manipulation de l'appareil doit être
assurée par un personnel spécialisé bénéficiant d'une formation
médicale.
L'appareil ne doit pas être utilisé dans un autre but. L'appareil risque
d'être endommagé s'il est utilisé pour d'autres usages que celui indiqué
précédemment.
L'utilisation conforme inclut également le respect de la présente notice
d'utilisation et des instructions de maintenance.
PRUDENCE
Suivre les instructions
Le non-respect des instructions d'utilisation de l'appareil décrites dans
le présent document nuit à la sécurité prévue pour l'utilisateur.
Uniquement pour les Etats-Unis
ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être
vendu qu'à des médecins, des chirurgiens-dentistes et autres
spécialistes habilités ou sur prescription de ces professionnels de la
santé.
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