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Guide de l'utilisateur du système de radiographie d'échantillons Trident HD
Chapitre 2 : Informations générales
2.5
Conformité
Ce chapitre décrit les critères de conformité du système et les responsabilités du
fabricant.
2.5.1
Critères de conformité
Le fabricant est responsable de la sécurité, de la fiabilité et de la performance de ce
matériel, en tenant toutefois compte des dispositions suivantes :
•
•
•
Attention :
Ce système est conçu pour être utilisé exclusivement par des professionnels de la
santé. Ce système peut causer des interférences sur les fréquences radioélectriques
ou perturber le fonctionnement d'appareils situés à proximité. Il peut être nécessaire
de prendre des mesures d'atténuement, telles que réorienter ou déplacer l'appareil,
ou le placer dans un lieu protégé.
Attention :
Conformément à ses caractéristiques d'émission, cet appareil convient à une
utilisation dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est
utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel la catégorie CISPR 11 classe B
est normalement requise), cet appareil peut ne pas offrir une protection suffisante
aux services de communication par radio fréquence. Il sera peut-être nécessaire à
l'utilisateur de prendre des mesures d'atténuation, comme le déplacement ou la
réorientation de l'appareil.
Attention :
L'appareil électromédical (EM) ou le système EM ne doit pas être utilisé à proximité
ou superposé sur d'autres appareils. Si une configuration adjacente ou empilée est
nécessaire, assurez-vous que l'équipement EM ou le système EM fonctionne
correctement.
Attention :
Les changements ou modifications ne faisant pas l'objet d'une autorisation expresse
de la société Hologic sont susceptibles d'annuler votre autorisation à exploiter
l'appareil.
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L'appareil est utilisé conformément au mode d'emploi.
Le fonctionnement ainsi que les extensions, réglages, modifications ou réparations du
dispositif sont effectués uniquement par des personnes agréées.
L'équipement de réseau et de communication doit être installé conformément aux
normes CEI.
MAN-06576-902 Révision 001
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Dépannage
