Dijital Kayıt Cihazı Uluslararası Kullanıcı Kılavuzu - Türkçe Sürüm; Kullanım Endikasyonları - NorthEast Monitoring DR181 Mode D'emploi

Dijital Kayıt Cihazı Uluslararası Kullanıcı Kılavuzu – Türkçe Sürüm
Dijital Kayıt Cihazı Uluslararası Kullanıcı Kılavuzu – Türkçe Sürüm
DR181, DR200/HE ve DR300 Serisi Kayıt Cihazları ile kullanım içindir
Bu Kılavuzu, Bağlantı Kılavuzu veya kayıt cihazınız ile verilen El Kitabı ile birlikte kullanın
NorthEast Monitoring, Inc. dijital kayıt cihazı, hayati tehlike arz eden aritmisi olduğundan şüphe edilen
Kayıt Cihazı Kullanımı
hastalar için gerçek zamanlı telemetri izlemesinin yerini almak üzere tasarlanmamıştır ve In Vitro tanı
kullanımı için değildir.
NorthEast Monitoring, Inc. dijital kayıt cihazı, doktor talimatıyla bu izlemeden faydalanabilecek, çarpıntı,
bayılma, göğüs ağrısı, nefes darlığı şikayeti çeken veya yakın zamanda kalp pili takılan hastalar gibi
kardiyak fonksiyonelliklerine dair karar vermek üzere izlenmesi gerekenler dahil ancak bunlarla sınırlı
olmayan hastaların (10 kg'dan hafif çocuklar da dahil) ayakta kardiyak izlemesini kolaylaştırmak için
tasarlanan bir Holter ve/veya Olay monitörüdür.
İzleme yoluyla elde edilen veriler kayıt sırasında analiz edilmez. Kayıt tamamlandıktan sonra verilerin
analiz edilmek üzere HE/LX Analysis yazılımına ve/veya uyumlu bir Olay sistemine daha sonra
kopyalanması gerekir.
NorthEast Monitoring, Inc. dijital kayıt cihazları, frekans yanıtı, genlik doğruluğu ve zamanlama doğruluğu
için AAMI EC-11/EC-38 standardına uygundur.
DR181 kayıt cihazının sürekli oksimetri kayıtları ile 3-CH kayıtlarının 1-CH ile değiştirilmesi seçeneğiyle,
Kullanım Amacı (DR181)
3-CH Holterden sürekli 12L formatlarında uzun dönem EKG ve oksimetri kayıtları için kullanılması
amaçlanmıştır.
1. Holter Modu: Aritmilerin, Farmakolojik Tedavinin Etkililiğinin Saptanması ve Pacemaker
Kullanım Amacı (DR200/HE ve DR300)
Değerlendirmesi
2. Olay Modu: Olay kayıt cihazı modülü, geçici semptomların kaydedilmesi ve tanısal değerlendirmesi
için tasarlanmış, hasta tarafından aktive edilen bir cihazdır (örn, baş dönmesi, palpitasyonlar,
senkop ve göğüs ağrısı).
1. Aritmilerin Saptanması: DR181, DR200/HE ve DR300 kayıt cihazları palpitasyonlar, geçici iskemik
Kullanım Endikasyonları
ataklar (TİAlar), senkop (bayılma) veya hekim tarafından belirlenen diğer semptomlar gibi hasta
semptomlarına bağlı olarak geçici aritmiden şüpheleniliyorsa, kardiyak ritmin sürekli takibi
amacıyla kullanım için endikedir.
2. Tedavinin Etkililiği: DR181, DR200/HE ve DR300 kayıt cihazları aritminin frekans ve süresini
tedavi öncesindeki frekans ve süresi ile kıyaslayarak bilinen aritminin mevcut farmakolojik
tedavisi/tedavilerinin etkili olup olmadığını belirlemek üzere endikedir.
3. Pacemaker Değerlendirmesi: DR181, DR200/HE ve DR300 kayıt cihazları pacemaker'ın reçete
edilen limitler içerisinde işlev gösterdiğinden emin olmak amacıyla implante pacemakerların
işlevini değerlendirmek için kullanılmak üzere endikedir.
4. Oksijen: DR181 kayıt cihazı, kandaki Oksijen Saturasyonu (SpO2) eğilimini 24 saate kadar olan
sürelerle belirlemek için endikedir. Cihaz evde takip amacıyla kullanılacaksa, oluşabilecek artefakt
nedeniyle aktivite veya aşırı hareket süreleri hariç tutulmalıdır.
5. DR181, DR200/HE ve DR300 kayıt cihazları yalnızca hekim talimatıyla kullanılmalıdır.
NorthEast Monitoring, Inc. NEMM041-REV-D Page 58 of 62