Digitales Aufzeichnungsgerät Internationales Benutzerhandbuch - Deutsche Version - NorthEast Monitoring DR181 Mode D'emploi

Digitales Aufzeichnungsgerät Internationales Benutzerhandbuch - Deutsche Version
Digitales Aufzeichnungsgerät Internationales Benutzerhandbuch -
Zur Verwendung mit den Aufzeichnungsgeräten der Produktreihen DR181, DR200/HE und DR300.
Dieses Benutzerhandbuch ist in Zusammenhang mit der Anschlussanleitung und dem Handbuch im
Das digitale Aufzeichnungsgerät von NorthEast Monitoring, Inc. ist nicht als Ersatz für die Echtzeit-
Verwendung des Aufzeichnungsgeräts
Telemetrieüberwachung von Patienten vorgesehen, bei denen Verdacht auf lebensbedrohliche
Arrhythmien besteht. Zudem dient es nicht für die In-vitro-Diagnostik.
Bei dem digitalen Aufzeichnungsgerät von NorthEast Monitoring, Inc. handelt es sich um einen Langzeit-
EKG- bzw. Ereignis-Monitor für die ambulante Überwachung der Herzaktivität auf Anordnung eines Arztes
bei Patienten, bei denen eine derartige Überwachung indiziert ist. Dazu gehören u. a. auch Kleinkinder mit
einem Gewicht unter 10 kg und Patienten, die an starkem Herzklopfen, Synkopen, Schmerzen im
Brustbereich oder Kurzatmigkeit leiden bzw. bei denen die Herzfunktion überwacht werden muss (wie
z. B. nach der Implantation eines Herzschrittmachers).
Die im Rahmen der Überwachung aufgezeichneten Daten werden zum Zeitpunkt der Aufzeichnung nicht
analysiert. Nach Abschluss der Aufzeichnung müssen die Daten zur Analyse in ein HE-/LX-Analysis-System
bzw. in einen kompatiblen Ereignis-Monitor heruntergeladen werden.
Die digitalen Aufzeichnungsgeräte von NorthEast Monitoring, Inc. erfüllen die Anforderungen von AAMI
EC-11/EC-38 hinsichtlich Frequenzgang, Amplitudengenauigkeit und genauer Zeitmessung.
Das Aufzeichnungsgerätemodell DR181 wurde speziell für Langzeit-EKGs und Oximetrie-
Verwendungszweck (DR181)
Aufzeichnungen in Formaten entwickelt, die Formate von 3-Kanal-Holter- bis kontinuierliche 12-
Ablt-Aufzeichnungen umfassen. Es besteht die Möglichkeit, dass ein Kanal der 3-Kanal-
Aufzeichnungen durch kontinuierliche Oximetrie-Aufzeichnungen ersetzt wird.
1. Langzeit-EKG-Modus: Erkennung von Arrhythmien, Wirksamkeit der pharmakologischen
Verwendungszweck (DR200/HE und DR300)
Behandlung und Schrittmacherbewertung.
2. Ereignismodus: Bei dem Ereignisaufzeichnungsmodul handelt es sich um ein vom Patienten
aktiviertes Gerät für die Aufzeichnung und diagnostische Bewertung von vorübergehenden
Symptomen (d. h. Schwindelgefühl, Palpitationen, Synkope und Schmerzen in der Brust).
1. Erkennung von Arrhythmien: Die Aufzeichnungsgerätemodelle DR181, DR200/HE und DR300
Indikationen
sind indiziert für die Verwendung im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung des
Herzrhythmus bei Verdacht auf intermittierender Arrhythmie aufgrund bestimmter Symptome
des Patienten wie z. B. Palpitationen, transiente ischämische Attacken (TIAs), Synkope (Ohnmacht)
oder bestimmter vom Arzt ermittelter Symptome.
2. Wirksamkeit der Behandlung: Die Aufzeichnungsgerätemodelle DR181, DR200/HE und DR300
sind für eine Verwendung indiziert, mit der ermittelt werden soll, ob aktuelle pharmakologische
Therapien einer bekannten Arrhythmie wirken. Zu diesem Zweck messen sie die Häufigkeit und
Dauer von Arrhythmien und vergleichen diese mit den Werten vor Beginn einer Therapie.
NorthEast Monitoring, Inc.
Deutsche Version
Lieferumfang des Aufzeichnungsgeräts zu verwenden.
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