Mode D'emploi International De L'enregistreur Numérique - Version Française; Utilisation De L'enregistreur; Utilisation Prévue (Dr181); Consignes D'utilisation - NorthEast Monitoring DR181 Mode D'emploi

Mode d'emploi international de l'enregistreur numérique – Version française
Mode d'emploi international de l'enregistreur numérique –
Ce mode d'emploi complète le guide de raccordement livré avec l'enregistreur
L'enregistreur numérique de NorthEast Monitoring, Inc. n'est pas destiné à remplacer une surveillance par

Utilisation de l'enregistreur

télémétrie en temps réel pour les patients qui ont des arythmies mettant leur vie en danger, et ne doit pas
être utilisé pour le diagnostic in vitro.
L'enregistreur numérique de NorthEast Monitoring, Inc. est un moniteur Holter et/ou d'événements
destiné à faciliter, sur ordre d'un médecin, la surveillance cardiaque ambulatoire des patients (y compris
les enfants de moins de 10 kg) pour qui cette surveillance peut être bénéfique. Il sert entre autres pour les
patients souffrant des symptômes suivants : palpitations, syncope, douleurs thoraciques, essoufflement, et
pour les patients qui doivent être placés sous surveillance pour évaluer leur fonction cardiaque, comme
ceux qui ont récemment reçu des stimulateurs cardiaques.
Les données obtenues durant la surveillance ne sont pas analysées au moment de leur enregistrement.
Une fois l'enregistrement achevé, les données doivent être copiées dans le système HE/LX Analysis et/ou
un système d'analyse d'événement compatible pour permettre leur analyse.
Les enregistreurs numériques NorthEast Monitoring, Inc. sont conformes à la norme AAMI EC-11/EC-38
en ce qui concerne la réponse en fréquence, la précision en amplitude et la précision temporelle.
L'enregistreur DR181 est prévu pour être utilisé dans le cadre d'enregistrements d'ECG et
Utilisation prévue (DR181)
d'oxymétrie de longue durée dans des formats tels que celui du Holter à 3 canaux ou 12
dérivations en continu et tous les formats intermédiaires, avec la possibilité de remplacer
l'enregistrement d'un canal dans des enregistrements à 3 canaux par des enregistrements
d'oxymétrie en continu.
1. Mode Holter : détection des arythmies, efficacité du traitement pharmacologique et évaluation du
Utilisation prévue (DR200/HE et DR300)
pacemaker.
2. Mode Event (Événement) : le mode d'enregistrement des événements est un appareil activé par le
patient conçu pour enregistrer et pour l'évaluation des diagnostics des symptômes transitoires (p.
ex., étourdissements, palpitations, syncopes et douleurs thoraciques).
1. Détection des arythmies : les enregistreurs DR181, DR200/HE et DR300 sont conçus pour être

Consignes d'utilisation

utilisés dans le cadre du contrôle continu du rythme cardiaque lorsqu'une arythmie intermittente
est soupçonnée du fait des symptômes du patient, notamment des palpitations, accidents
ischémiques transitoires (AIT), syncopes (pertes de connaissance brusques) ou tous autres
symptômes pouvant être déterminés par le médecin.
2. Efficacité du traitement : les enregistreurs DR181, DR200/HE et DR300 sont conçus pour être
utilisés afin de déterminer si le ou les traitements pharmacologiques en cours d'une arythmie
connue sont efficaces en mesurant la fréquence et la durée de l'arythmie par rapport à la fréquence
et à la durée des arythmies intervenues avant traitement(s).
NorthEast Monitoring, Inc.
Version française
Destiné aux enregistreurs DR181, DR200/HE et DR300
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