Alere DDS2-403 Mode D'emploi page 22

Alere DDS 2 Test Kit Brugsanvisning | DA
®
Ydelseskarakteristikker
Alere DDS2 Test Kit er designet til at have den følgende analyseydelse:
Følsomhed
Specificitet
Nøjagtighed
En undersøgelse blev udført i et kontrolleret laboratoriemiljø med mindst tre forskellige batches af Alere DDS2 Test
Kits, der blev testet ved brug af narkotikafri orale væskeprøver (0% afskæring) og de narkotikafri orale væskeprøver
toppede ved +100% af den respektive narkotikaafskæring. Analyseydelsen fra denne undersøgelse er opsummeret
i nedenstående tabel*:
Følsomhed (narkotikafri orale væskeprøver toppede ved +100%) 98%
Specificitet (narkotikafri orale væskeprøver)
Nøjagtighed (kombination af følsomhed og specificitet)
* Typiske analyseydelsesdata; resultater i individuelle laboratorier kan variere fra disse data.
Krydsreaktivitet
De følgende forbindelser viser en negativ respons ved 100.000 ng/mL. De fremhævede koncentrationer er de
minimumskoncentrationer, der blev fundet med et positivt resultat. Tallene med fed skrift repræsenterer
afskæringskoncentrationen:
AMP BZO
Codein 100.000 100.000
Heroin 100.000 100.000
Morfin 100.000 100.000
Dihydrocodein HCl 100.000 100.000
MDA 100 100.000
(S) Amfetamin 50 100.000
(R) Amfetamin 5.000 100.000
(S) Methamphetamin 100.000 100.000
(R) Methamphetamin 100.000 100.000
MDMA 10.000 100.000
Cotinin 100.000 100.000
Amobarbital 100.000 100.000
Ranitidin 100.000 100.000
Amitriptylin 100.000 100.000
11-Hydroxy-Δ 9 -THC 100.000 100.000
Δ -THC 100.000 100.000
9
11-Nor-9 Carboxy Δ 9 -THC 100.000 100.000
Kokain 100.000 100.000
Cocaethylen 100.000 100.000
Benzoylecgonin 100.000 100.000
Aspirin 100.000 100.000
Diazepam 100.000
Alprazolam 100.000
Temazepam 100.000
Metadon 100.000 100.000
EDDP 100.000 100.000
EMDP 100.000 100.000
Andre narkotika og narkotikametabolitter, der ikke er anført her, kan forårsage et positivt resultat. Forbindelser til
testning er konstant evaluering, kontakt venligst kundeservice (toxeu.productsupport@alere.com) for information
om narkotika, der ikke er anført.
40
≥ 90%
≥ 99%
≥ 95%
AMP BZO COC MAMP MTD
92.1% 98.4% 96.6% 94.7%
100% 100% 100% 100% 100%
99.3% 97.3% 99.5% 98.9% 98.1%
COC MAMP MTD OPI
100.000 100.000 100.000
100.000 100.000 100.000
100.000 100.000 100.000
100.000 100.000 100.000
100.000 10.000 100.000 100.000
100.000 6.000 100.000 100.000
100.000 50.000 100.000 100.000
100.000 50 100.000 100.000
100.000 1.000 100.000 100.000
100.000 150 100.000 100.000
100.000 100.000 100.000 100.000
100.000 100.000 100.000 100.000
100.000 5.000 100.000 100.000
100.000 100.000 100.000 100.000
100.000 100.000 100.000 100.000
100.000 100.000 100.000 100.000
100.000 100.000 100.000 100.000
400 100.000 100.000 100.000
200 100.000 100.000 100.000
30 100.000 100.000 100.000
100.000 100.000 100.000 100.000
50 100.000 100.000 100.000 100.000
35 100.000 100.000 100.000 100.000
20 100.000 100.000 100.000 100.000
100.000 100.000 15 100.000
100.000 100.000 12.500 100.000
100.000 100.000 100.000 100.000
Alere DDS
Bruksanvisning
Viktigt! Läs den här bruksanvisningen i sin helhet innan du använder testkitet. Alere DDS
kommer inte att ge resultat för alla de droger och/eller metaboliter som anges i bruksanvisningen. Mer
information om drogpanelen som används finns i beskrivningen på testkassettens förpackning.
Kitets innehåll
25 x Alere DDS
OPI THC
25 x Alere DDS
99.8% 91.3%
1 x Bruksanvisning
100% 100%
Avsedd användning
99.9% 97%
Alere DDS 2 testkit är avsett för provtagning och analys av saliv som en del av Alere DDS
®
screening av förekomst av droger och/eller dess metaboliter i saliv. Endast för professionellt in vitro-bruk.
Ett positivt testresultat ska bekräftas av en annan analysmetod, till exempel GCMS (gaskromatografi-
masspektrometri) eller LCMS (flytande kromatografi-masspektrometri).
Testprincip
THC
Alere DDS2 mobila testsystem består av Alere DDS2 mobila analysator och Alere DDS2 testkit. Testkitet
25 100.000
består av Alere DDS2 testkassett för engångsbruk, som innehåller analysreagenser, och Alere DDS2
75 100.000
provtagningsinstrument för saliv.
40 100.000
Om du vill utföra ett test sätter du först in Alere DDS2 testkassett i analysatorn. Därefter samlar du in saliv med
50 100.000
Alere DDS2 provtagningsinstrument för saliv. När provindikatorn börjar bli blå har en tillräckligt stor mängd saliv
100.000
samlats in. Sätt därefter in provtagningsinstrumentet i testkassetten.
100.000
100.000 Provet bär den märkta antikroppen mot drogen och förflyttas med kapillärkraft längs teststickan. Vid angivna
områden på stickan har proteinkonjugat av drogen applicerats i strängar som är osynliga för blotta ögat. Vid
100.000
100.000 frånvaro av en drog i provet binder antikroppen till detta proteinkonjugat och bildar en linje. Om det förekommer en
100.000 drog i provet försvagas bildandet av detta komplex och en svagare linje bildas. Körtiden för testkassetten anges
med nedräkningstimern som visas på analysatorskärmen.
100.000
100.000
En kontroll av förloppet ingår i testkassetten och bekräftar tillräcklig provvolym, tillräcklig kapillärkraft och korrekt
100.000
teknik under förloppet. Om ingen linje visas i kontrollområdet är testresultaten ogiltiga. Detta kommer att upptäckas
100.000
av analysatorn och rapporteras som ett testfel.
500
Analysatorn tolkar linjens intensitet på teststickorna, som jämförs med ett förbestämt tröskelvärde som härletts
25
från koncentrationskurvor, för att rapportera kvalitativa resultat. När testet har genomförts visas resultaten och kan
10
skrivas ut om det behövs. Testkassetten kan därefter tas ut.
100.000
100.000
Förvaring och hållbarhet av reagenser
100.000
100.000
Förvara allt innehåll mellan 15 °C och 25 °C. Får ej frysas.
100.000
Reagenserna är stabila fram till utgångsdatumet som anges på förpackningen. Testkassettens hållbarhetstid
100.000
finns även i testkassettens streckkod. Analysatorn läser in denna streckkod vid insättningen. Om testkassettens
100.000
utgångsdatum har passerat utför inte analysatorn testet.
100.000
100.000
100.000
2 Test Kit
®
® 2 testkassett
2 provtagningsinstrument för saliv
®
SV
® 2 testkassett
2 mobila testsystem för
®
41