Garantie; Label Ce/Compatibilité; Durée D'utilisation; Pièces Détachées, Pièces En Option - Össur MONOLOCK KNEE Instructions D'utilisation

GARANTIE

En cas de dommage : Össur traite uniquement les réclamations, si elle est en possession d'une copie du bon de
livraison ou de la facture de Össur et des motifs détaillés de renvoi du produit.
Chaque fabricant est uniquement responsable de la défaillance de ses propres pièces. Une responsabilité plus
extensive du fabricant n'entre en ligne de compte que si ses pièces de raccordement ont provoqué, preuves à
l'appui, un dommage ou une défaillance de pièces d'un autre fabricant.
LABEL CE/COMPATIBILITÉ
outes les pièces modulaires ont été testées selon la directive CE 93/42/EEC et revêtues du label CE.
Dispositions générales
Ce produit ne doit être utilisé que par un seul patient. S'il est utilisé pour traiter plus d'un patient, la responsabilité
produit au sens de la loi sur les produits médicaux est annulée.
La compatibilité des produits Össur avec les pièces de raccordement d'autres fabricants est assurée si les points
suivants sont respectés :
• Les raccords sont uniquement employés conformément à leur objectif d'utilisation (tenez compte des
instructions d'emploi).
• Si vous utilisez des raccords avec différentes limites maximales de poids, la charge max. du raccord le plus
faible est déterminante.
• L'emploi de composants contrôlés, porteurs du label CE, ne délie pas le prothésiste de son obligation de
vérifier la fonctionnalité, le montage correct et la sûreté des raccords combinés dans le cadre de ses
possibilités.
• Au cas où il apparaîtrait que des pièces de raccordement combinées ne répondent pas aux spécifications de
sécurité, elles ne devraient pas être combinées.
• La construction de prothèses doit se faire selon la règle de l'art en vigueur pour les prothésistes.
• En cas de changement de la situation du patient (par ex. poids du corps, mobilité etc.), il convient de vérifier
immédiatement le dispositif.
• Si le dispositif a été soumis à une charge disproportionnée, (par ex. une chute) il devra être vérifié
immédiatement dans un atelier spécialisé.
• Les prescriptions de sécurité des différentes pièces de raccord (voir le mode d'emploi respectif) sont à
respecter.
Combinaison de pièces de raccordement différentes
Les dispositions générales mentionnées ci-dessus sont à respecter en plus des points suivants :
• employez uniquement des pièces de raccordement répondant à la norme ISO 10328
• employez uniquement des pièces de raccordement conformes aux dispositions prévues par la loi sur les
produits médicaux
• Les pièces doivent être dimensionnées pour le système pyramidal ou tubulaire 30 mm usuel et elles doivent
s'adapter les unes aux autres.
DURÉE D'UTILISATION
La durée d'utilisation maximale de l'articulation du genou Monolock Knee est de 36 mois.
PIÈCES DÉTACHÉES, PIÈCES EN OPTION
Vous disposez des pièces de rechange suivantes :
N° matériel numéro d'article
N° matériel
1 Vis pour logement tubulaire
4 Butée d'extension
6 Vis de fixation pour levier de déverrouillage
10 Tampon caoutchouc
14 Levier de fonction
numéro d'article
1.970.822
1.970.880
1.970.867
1.970.881
1.970.849
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