Össur VARI-FLEX XC ROTATE XRPExyyz Mode D'emploi page 43

DETRITOS ENTRE AS LÂMINAS
Pode ocorrer ruído, caso se encontre areia ou detritos entre as lâminas
superior e inferior; o mesmo pode acontecer entre a placa de calcanhar e
a lâmina inferior.
Utilize ar comprimido para remover os detritos entre as peças
de carbono.
MEIA FLEX-FOOT
A parte da meia onde encaixa o pé está dividida por uma rosca e encaixa
na separação dos dedos. Depois de colocar a meia, segure na parte
superior da rosca do dedo e faça deslizar a meia para a separação dos
dedos. A rosca da meia deve ficar na parte superior do módulo do pé e
não por baixo da separação dos dedos. A meia deve ficar larga na zona
do calcanhar e ser fixa na zona proximal com os cordões fornecidos.
CALÇADEIRA (Figura 5 & 6)
Para evitar danificar o pé ou o revestimento, use a calçadeira para
remover e colocar o revestimento.
RESPONSABILIDADE
O fabricante recomenda a utilização do componente apenas nas
condições especificadas e para os fins previstos. O componente deve ser
mantido de acordo com as instruções de uso. O fabricante não se
responsabiliza por quaisquer danos causados por combinações de
componentes que não sejam autorizadas pelo fabricante.
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE CE
Este dispositivo cumpre os requisitos das diretrizes 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Este componente foi classificado como um
dispositivo de classe I de acordo com os critérios de classificação
descritos no IX apêndice da diretriz.
NORMAS REGULAMENTADORAS
Este componente foi testado de acordo com a norma ISO 10328 sujeita a
dois milhões de ciclos de carga. Dependendo da actividade do amputado
esta corresponde a um período de utilização de dois ou três anos.
Recomendamos a realização de controlos de segurança frequentes ao
longo do ano.
ISO - "P" - "m"kg *)
*) O índice de massa corporal não pode ser ultrapassado.
Para condições e limitações de uso especí cas consulte o
manual do fabricante sobre o uso pretendido.
relação com o índice de massa corporal máximo. Nestes casos, os testes
de ensaio foram adaptados de forma adequada em função do nível de
carga especificada.
Categoria
1
2
No padrão mencionado, os níveis de
teste (P) são atribuídos a um certo
índice de massa corporal máximo
(m em kg). Em alguns casos, que são
assinalados, os testes de ensaio são
atribuídos ao produto tendo em conta a
Categoria Össur atividade alta
Peso (kg)
52
59
Texto da etiqueta
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P3 52 kg
P3 59 kg
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